Fisiología respiratoria en niños con convulsiones febriles.
Investigación de la fisiología respiratoria de niños con y sin convulsiones febriles durante la enfermedad febril.
Las convulsiones febriles ocurren en el 2-5% de la población y generalmente se limitan a niños entre 3 meses y 5 años de edad. El vínculo fisiopatológico entre el aumento de la temperatura corporal y el aumento de la susceptibilidad a las convulsiones no está resuelto en los seres humanos. En un modelo de ratón se ha demostrado que los animales jóvenes tenían una tendencia a hiperventilar causando hipocapnia/alcalosis intracerebral y una disminución de su umbral de convulsiones. Este efecto no se observó en animales mayores. La corrección de la pCO2 (presión parcial de dióxido de carbono) al respirar aire enriquecido con dióxido de carbono detuvo instantáneamente las convulsiones.
En este estudio, los investigadores quieren investigar la fisiología respiratoria en niños con convulsiones febriles y compararla con niños que tienen fiebre pero no convulsiones febriles.
Los investigadores plantean la hipótesis de que en los niños con convulsiones febriles, el aumento de la temperatura corporal desencadena un mayor aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación) y la consiguiente caída de los niveles de pCO2.
Este estudio podría proporcionar los datos fisiológicos básicos para un ensayo de intervención para probar la eficacia de la inhalación de dióxido de carbono para interrumpir las convulsiones febriles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es la monitorización continua no invasiva de
- temperatura corporal
- la frecuencia respiratoria
- pCO2 transcutánea
- ritmo cardiaco
- SaO2 pulsoximétrica (saturación arterial de oxígeno) durante una enfermedad febril
- en niños sin convulsiones febriles y
- en niños que habían sufrido una convulsión febril durante la enfermedad febril real.
Los niños serán reclutados de las unidades de emergencia del Hospital Universitario Charité y un gran Hospital Comunitario, emparejados según la edad, el sexo y la causa de su enfermedad febril y sus datos entrarán en el análisis final si su temperatura corporal aumentó al menos una vez a o más. 38.0 grado C y cambió más de 1,0 grado C durante el período de observación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Schuelke, MD
- Número de teléfono: +49 30 4505 66468
- Correo electrónico: markus.schuelke@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marret Heinold
- Número de teléfono: +49 30 450 539 720
- Correo electrónico: marret.heinold@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charite Universitatsmedizin Berlin
-
Contacto:
- Marret Heinold
- Número de teléfono: +49 30 450 539 720
- Correo electrónico: marret.heinold@charite.de
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Contacto:
- Markus Schuelke, MD
- Número de teléfono: +4 9 30 4505 66468
- Correo electrónico: markus.schuelke@charite.de
-
Investigador principal:
- Markus Schuelke, MD
-
Sub-Investigador:
- Engelke Anne-Sophie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad febril con temperatura corporal ≥38,0 grados C
- 50% de la población del estudio: nunca tuvo una convulsión febril
- 50 % de la población del estudio: convulsión febril simple o compleja en el plazo de un día desde la investigación
- Cambio de temperatura corporal de ≥1,0 grados C durante el período de seguimiento
- Provisión de consentimiento informado por escrito por parte de los padres o tutores del niño
- Medición simultánea sin artefactos de la frecuencia respiratoria, pCO2 (sonda transcutánea), temperatura corporal (sonda rectal) y frecuencia cardíaca durante un cambio de temperatura corporal de ≥1,0 grados C.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones afebriles
- Antecedentes de convulsiones neonatales
- Desarrollo psicomotor retardado
- enfermedad respiratoria cronica
- enfermedad cardiologica
- Enfermedad grave de otros órganos
- Medicación permanente para el trastorno crónico.
- Aumento terapéutico de las concentraciones inspiratorias de oxígeno durante el período de observación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfermedad febril CON convulsión febril
La cohorte comprende niños de entre 3 meses y 5 años que tuvieron una convulsión febril durante la enfermedad febril real.
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|
Enfermedad febril SIN convulsión febril
La cohorte comprende niños de entre 3 meses y 5 años con una enfermedad febril que nunca tuvieron una convulsión febril.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de pCO2 transcutáneo por cambio de temperatura corporal [mmHg/grado C]
Periodo de tiempo: Primera o segunda noche de enfermedad febril
|
Los siguientes parámetros se controlan continuamente en el niño que duerme durante la noche durante la enfermedad febril: temperatura corporal, frecuencia respiratoria, pCO2 transcutánea, frecuencia cardíaca, SaO2 pulsoximétrica
|
Primera o segunda noche de enfermedad febril
|
|
Cambio de frecuencia respiratoria por cambio de temperatura corporal [1/seg * grado C]
Periodo de tiempo: Primera o segunda noche de enfermedad febril
|
Los siguientes parámetros se controlan continuamente en el niño que duerme durante la noche durante la enfermedad febril: temperatura corporal, frecuencia respiratoria, pCO2 transcutánea, frecuencia cardíaca, SaO2 pulsoximétrica
|
Primera o segunda noche de enfermedad febril
|
|
Cambio de pCO2 transcutáneo por cambio de frecuencia respiratoria [mmHg * seg]
Periodo de tiempo: Primera o segunda noche de enfermedad febril
|
Los siguientes parámetros se controlan continuamente en el niño que duerme durante la noche durante la enfermedad febril: temperatura corporal, frecuencia respiratoria, pCO2 transcutánea, frecuencia cardíaca, SaO2 pulsoximétrica
|
Primera o segunda noche de enfermedad febril
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Markus Schuelke, MD, Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA2_009_10
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