Effectiveness of Physical Activity Prescription Among Hypertensive Patients of Primary Health Care.
4. června 2014 aktualizováno: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a program to increase the physical activity of hypertensive patients using medical services and sports facilities of the Mexican Social Security Institute.
The primary hypothesis to be proven is: The intervention will increase the proportion of hypertensive patients complying the physical activity minimum at week to get benefits on health in 20%, compare to patients in control group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Secondary Hypothesis:
The intervention achieved a significant change in the group of hypertensive patients in the following variables:
- Decreased levels of systolic and diastolic blood pressure, biochemical markers such as total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose and increased HDL cholesterol.
- Increase muscular endurance and cardio-respiratory capacity according to the categories of risk stratification.
- Decreased body weight, body mass index and waist circumference.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
224
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62000
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Morelos. HGR/MF. No, UMF 3, UMF 20, UMF 23
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with high blood pressure <5 years of evolution and / or without use of drug therapy to treat that condition;
- with low levels of physical activity (PA) or physically inactive (less than 150 minutes of PA at week, intensity moderate to vigorous);
- with availability to PA practice or considering begin to PA practice within the next six months (contemplation or preparation stages of the Transtheoretical Model).
- Without cardiovascular risk (assessed previously);
- Without physical or mobility problems that impede PA practice;
- Willingness to participate in the study, fulfill with outlined activities to develop the proposal.
Exclusion Criteria:
- high-risk patients according to the risk stratification of the American College of Sports Medicine;
- fulfill the high recommendation of physical activity (more than 300 minutes per week of moderate to vigorous intensity);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Physical activity prescription
24 weeks physical activity program. 1 hour, 3 times a week, moderate to vigorous intensity.
|
Overall the intervention involves a medical reference in primary care (PHC) to hypertensive patients (during routine consultation) to assist the sports facilities of the same Institute, to develop a group program of physical activity which will last 24 weeks.
Led by the trained staff in physical activity to patients with chronic diseases.
|
|
Žádný zásah: No physical activity prescription
Provide information to patients about the benefits of physical activity and how to increase it safely.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physical activity. Level of physical activity between intervention and control groups.
Časové okno: 24 weeks
|
The length of the intervention is 24 weeks, the control group will be followed for 24 weeks also. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention. The intervention will be effective if the difference in the percent of population (complying the minimum recommended of physical activity) among control and intervention groups is at least of 20%. |
24 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Časové okno: 24 weeks
|
Blood pressure among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks.
The outcome measure is a composite at three moments of the study.
Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
|
24 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Composite measure of biochemical markers: total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose
Časové okno: 24 weeks
|
Biochemical markers (total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose) among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks.
The secondary outcome measure is a composite at three moments of the study.
Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
|
24 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gallegos-Carrillo Katia, D. Sc, Instituto Mexicano del Seguro Social/Unidad de Investigación Epidemiologica y en Servicios de Salud.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-785-038
- FIS/IMSS/PROT/G10/841 (Jiný identifikátor: FIS/IMSS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .