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Effectiveness of Physical Activity Prescription Among Hypertensive Patients of Primary Health Care.

4. Juni 2014 aktualisiert von: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a program to increase the physical activity of hypertensive patients using medical services and sports facilities of the Mexican Social Security Institute. The primary hypothesis to be proven is: The intervention will increase the proportion of hypertensive patients complying the physical activity minimum at week to get benefits on health in 20%, compare to patients in control group.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Secondary Hypothesis:

The intervention achieved a significant change in the group of hypertensive patients in the following variables:

  1. Decreased levels of systolic and diastolic blood pressure, biochemical markers such as total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose and increased HDL cholesterol.
  2. Increase muscular endurance and cardio-respiratory capacity according to the categories of risk stratification.
  3. Decreased body weight, body mass index and waist circumference.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62000
        • Instituto Mexicano del Seguro Social. Morelos. HGR/MF. No, UMF 3, UMF 20, UMF 23

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with high blood pressure <5 years of evolution and / or without use of drug therapy to treat that condition;
  • with low levels of physical activity (PA) or physically inactive (less than 150 minutes of PA at week, intensity moderate to vigorous);
  • with availability to PA practice or considering begin to PA practice within the next six months (contemplation or preparation stages of the Transtheoretical Model).
  • Without cardiovascular risk (assessed previously);
  • Without physical or mobility problems that impede PA practice;
  • Willingness to participate in the study, fulfill with outlined activities to develop the proposal.

Exclusion Criteria:

  • high-risk patients according to the risk stratification of the American College of Sports Medicine;
  • fulfill the high recommendation of physical activity (more than 300 minutes per week of moderate to vigorous intensity);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physical activity prescription
24 weeks physical activity program. 1 hour, 3 times a week, moderate to vigorous intensity.
Verhalten: Physical activity prescription to develop program in group.
Overall the intervention involves a medical reference in primary care (PHC) to hypertensive patients (during routine consultation) to assist the sports facilities of the same Institute, to develop a group program of physical activity which will last 24 weeks. Led by the trained staff in physical activity to patients with chronic diseases.
Kein Eingriff: No physical activity prescription
Provide information to patients about the benefits of physical activity and how to increase it safely.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical activity. Level of physical activity between intervention and control groups.
Zeitfenster: 24 weeks

The length of the intervention is 24 weeks, the control group will be followed for 24 weeks also. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.

The intervention will be effective if the difference in the percent of population (complying the minimum recommended of physical activity) among control and intervention groups is at least of 20%.
24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blood pressure
Zeitfenster: 24 weeks
Blood pressure among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
24 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite measure of biochemical markers: total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose
Zeitfenster: 24 weeks
Biochemical markers (total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose) among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks. The secondary outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Ermittler

  • Hauptermittler: Gallegos-Carrillo Katia, D. Sc, Instituto Mexicano del Seguro Social/Unidad de Investigación Epidemiologica y en Servicios de Salud.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-785-038
  • FIS/IMSS/PROT/G10/841 (Andere Kennung: FIS/IMSS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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