Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effectiveness of Physical Activity Prescription Among Hypertensive Patients of Primary Health Care.

4. juni 2014 opdateret af: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a program to increase the physical activity of hypertensive patients using medical services and sports facilities of the Mexican Social Security Institute. The primary hypothesis to be proven is: The intervention will increase the proportion of hypertensive patients complying the physical activity minimum at week to get benefits on health in 20%, compare to patients in control group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Secondary Hypothesis:

The intervention achieved a significant change in the group of hypertensive patients in the following variables:

  1. Decreased levels of systolic and diastolic blood pressure, biochemical markers such as total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose and increased HDL cholesterol.
  2. Increase muscular endurance and cardio-respiratory capacity according to the categories of risk stratification.
  3. Decreased body weight, body mass index and waist circumference.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62000
        • Instituto Mexicano del Seguro Social. Morelos. HGR/MF. No, UMF 3, UMF 20, UMF 23

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with high blood pressure <5 years of evolution and / or without use of drug therapy to treat that condition;
  • with low levels of physical activity (PA) or physically inactive (less than 150 minutes of PA at week, intensity moderate to vigorous);
  • with availability to PA practice or considering begin to PA practice within the next six months (contemplation or preparation stages of the Transtheoretical Model).
  • Without cardiovascular risk (assessed previously);
  • Without physical or mobility problems that impede PA practice;
  • Willingness to participate in the study, fulfill with outlined activities to develop the proposal.

Exclusion Criteria:

  • high-risk patients according to the risk stratification of the American College of Sports Medicine;
  • fulfill the high recommendation of physical activity (more than 300 minutes per week of moderate to vigorous intensity);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Physical activity prescription
24 weeks physical activity program. 1 hour, 3 times a week, moderate to vigorous intensity.
Adfærdsmæssigt: Physical activity prescription to develop program in group.
Overall the intervention involves a medical reference in primary care (PHC) to hypertensive patients (during routine consultation) to assist the sports facilities of the same Institute, to develop a group program of physical activity which will last 24 weeks. Led by the trained staff in physical activity to patients with chronic diseases.
Ingen indgriben: No physical activity prescription
Provide information to patients about the benefits of physical activity and how to increase it safely.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical activity. Level of physical activity between intervention and control groups.
Tidsramme: 24 weeks

The length of the intervention is 24 weeks, the control group will be followed for 24 weeks also. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.

The intervention will be effective if the difference in the percent of population (complying the minimum recommended of physical activity) among control and intervention groups is at least of 20%.
24 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: 24 weeks
Blood pressure among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
24 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite measure of biochemical markers: total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose
Tidsramme: 24 weeks
Biochemical markers (total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose) among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks. The secondary outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
24 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gallegos-Carrillo Katia, D. Sc, Instituto Mexicano del Seguro Social/Unidad de Investigación Epidemiologica y en Servicios de Salud.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-785-038
  • FIS/IMSS/PROT/G10/841 (Anden identifikator: FIS/IMSS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner