Effectiveness of Physical Activity Prescription Among Hypertensive Patients of Primary Health Care.
keskiviikko 4. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a program to increase the physical activity of hypertensive patients using medical services and sports facilities of the Mexican Social Security Institute.
The primary hypothesis to be proven is: The intervention will increase the proportion of hypertensive patients complying the physical activity minimum at week to get benefits on health in 20%, compare to patients in control group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Secondary Hypothesis:
The intervention achieved a significant change in the group of hypertensive patients in the following variables:
- Decreased levels of systolic and diastolic blood pressure, biochemical markers such as total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose and increased HDL cholesterol.
- Increase muscular endurance and cardio-respiratory capacity according to the categories of risk stratification.
- Decreased body weight, body mass index and waist circumference.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62000
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Morelos. HGR/MF. No, UMF 3, UMF 20, UMF 23
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosed with high blood pressure <5 years of evolution and / or without use of drug therapy to treat that condition;
- with low levels of physical activity (PA) or physically inactive (less than 150 minutes of PA at week, intensity moderate to vigorous);
- with availability to PA practice or considering begin to PA practice within the next six months (contemplation or preparation stages of the Transtheoretical Model).
- Without cardiovascular risk (assessed previously);
- Without physical or mobility problems that impede PA practice;
- Willingness to participate in the study, fulfill with outlined activities to develop the proposal.
Exclusion Criteria:
- high-risk patients according to the risk stratification of the American College of Sports Medicine;
- fulfill the high recommendation of physical activity (more than 300 minutes per week of moderate to vigorous intensity);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Physical activity prescription
24 weeks physical activity program. 1 hour, 3 times a week, moderate to vigorous intensity.
|
Overall the intervention involves a medical reference in primary care (PHC) to hypertensive patients (during routine consultation) to assist the sports facilities of the same Institute, to develop a group program of physical activity which will last 24 weeks.
Led by the trained staff in physical activity to patients with chronic diseases.
|
|
Ei väliintuloa: No physical activity prescription
Provide information to patients about the benefits of physical activity and how to increase it safely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity. Level of physical activity between intervention and control groups.
Aikaikkuna: 24 weeks
|
The length of the intervention is 24 weeks, the control group will be followed for 24 weeks also. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention. The intervention will be effective if the difference in the percent of population (complying the minimum recommended of physical activity) among control and intervention groups is at least of 20%. |
24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood pressure
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Blood pressure among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks.
The outcome measure is a composite at three moments of the study.
Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
|
24 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite measure of biochemical markers: total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose
Aikaikkuna: 24 weeks
|
Biochemical markers (total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose) among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks.
The secondary outcome measure is a composite at three moments of the study.
Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
|
24 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gallegos-Carrillo Katia, D. Sc, Instituto Mexicano del Seguro Social/Unidad de Investigación Epidemiologica y en Servicios de Salud.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-785-038
- FIS/IMSS/PROT/G10/841 (Muu tunniste: FIS/IMSS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .