Effectiveness of Physical Activity Prescription Among Hypertensive Patients of Primary Health Care.
4 de junio de 2014 actualizado por: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a program to increase the physical activity of hypertensive patients using medical services and sports facilities of the Mexican Social Security Institute.
The primary hypothesis to be proven is: The intervention will increase the proportion of hypertensive patients complying the physical activity minimum at week to get benefits on health in 20%, compare to patients in control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Secondary Hypothesis:
The intervention achieved a significant change in the group of hypertensive patients in the following variables:
- Decreased levels of systolic and diastolic blood pressure, biochemical markers such as total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose and increased HDL cholesterol.
- Increase muscular endurance and cardio-respiratory capacity according to the categories of risk stratification.
- Decreased body weight, body mass index and waist circumference.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, México, 62000
- Instituto Mexicano del Seguro Social. Morelos. HGR/MF. No, UMF 3, UMF 20, UMF 23
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed with high blood pressure <5 years of evolution and / or without use of drug therapy to treat that condition;
- with low levels of physical activity (PA) or physically inactive (less than 150 minutes of PA at week, intensity moderate to vigorous);
- with availability to PA practice or considering begin to PA practice within the next six months (contemplation or preparation stages of the Transtheoretical Model).
- Without cardiovascular risk (assessed previously);
- Without physical or mobility problems that impede PA practice;
- Willingness to participate in the study, fulfill with outlined activities to develop the proposal.
Exclusion Criteria:
- high-risk patients according to the risk stratification of the American College of Sports Medicine;
- fulfill the high recommendation of physical activity (more than 300 minutes per week of moderate to vigorous intensity);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Physical activity prescription
24 weeks physical activity program. 1 hour, 3 times a week, moderate to vigorous intensity.
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Overall the intervention involves a medical reference in primary care (PHC) to hypertensive patients (during routine consultation) to assist the sports facilities of the same Institute, to develop a group program of physical activity which will last 24 weeks.
Led by the trained staff in physical activity to patients with chronic diseases.
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Sin intervención: No physical activity prescription
Provide information to patients about the benefits of physical activity and how to increase it safely.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Physical activity. Level of physical activity between intervention and control groups.
Periodo de tiempo: 24 weeks
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The length of the intervention is 24 weeks, the control group will be followed for 24 weeks also. The outcome measure is a composite at three moments of the study. Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention. The intervention will be effective if the difference in the percent of population (complying the minimum recommended of physical activity) among control and intervention groups is at least of 20%. |
24 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood pressure
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Blood pressure among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks.
The outcome measure is a composite at three moments of the study.
Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
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24 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composite measure of biochemical markers: total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose
Periodo de tiempo: 24 weeks
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Biochemical markers (total cholesterol, triglycerides and fasting blood glucose) among intervention and control groups, at the three moments of the study: basal measurement, 24 weeks (end of the intervention) and 36 weeks.
The secondary outcome measure is a composite at three moments of the study.
Basal measurement, 24 weeks and 36 weeks, this last moment to assess sustainability of the intervention.
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24 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gallegos-Carrillo Katia, D. Sc, Instituto Mexicano del Seguro Social/Unidad de Investigación Epidemiologica y en Servicios de Salud.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-785-038
- FIS/IMSS/PROT/G10/841 (Otro identificador: FIS/IMSS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .