- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01912547
Thromboelastography During Surgery for Malignant Pleural Mesothelioma
28. ledna 2015 aktualizováno: Ju-Mei Ng, Brigham and Women's Hospital
Surgery for malignant pleural mesothelioma is complex and prolonged, and may involve significant blood loss with considerable blood and product transfusion.
Thromboelastography (TEG) is a global assay of coagulation that uses whole blood to produce a tracing that records kinetic changes in clot formation.
This study aims provide a better understanding of the coagulation profile of these patients, and will form the basis of a TEG-based transfusion algorithm for future surgeries for mesothelioma.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Thromboelastography can provide more in-depth and quicker analysis of the complex coagulation processes during surgery
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Ju-Mei Ng, MD
- Telefonní číslo: 617-732-8219
- E-mail: jng1@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ju-Mei Ng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult patients undergoing surgery for malignant pleural mesothelioma
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients undergoing elective surgery for malignant pleural mesothelioma
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide consent
- History of bleeding disorder
- On medications that may affect hemostasis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Blood draw for TEG analysis
TEG analysis of blood from patients at different points in time
|
Blood drawn for TEG analysis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coagulation profile during extrapleural pneumonectomy or pleurectomy
Časové okno: Surgical period (4-6 hours)
|
Reaction time, alpha angle, maximum amplitude and clot lysis from thromboelastography give a better picture of coagulation at different phases of surgery
|
Surgical period (4-6 hours)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ju-Mei Ng, MD, BWH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000653
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mezoteliom
-
The First Hospital of Jilin UniversityNáborPředem ošetřený pleurální mesotheliomČína
Klinické studie na Blood draw for TEG analysis
-
Cerus CorporationUkončeno
-
National Cancer Institute (NCI)StaženoT Akutní lymfoblastická leukémie | T Lymfoblastický lymfom
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeB Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie nejednoznačné linie | B Akutní lymfoblastická leukémie, Philadelphia chromozom negativní | T Akutní lymfoblastická leukémie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémieSpojené státy, Portoriko, Austrálie, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoB Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie nejednoznačné linie | Akutní leukémie se smíšeným fenotypemSpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémie | Akutní leukémie nejednoznačné linieSpojené státy, Portoriko