Thromboelastography During Surgery for Malignant Pleural Mesothelioma
28. januar 2015 opdateret af: Ju-Mei Ng, Brigham and Women's Hospital
Surgery for malignant pleural mesothelioma is complex and prolonged, and may involve significant blood loss with considerable blood and product transfusion.
Thromboelastography (TEG) is a global assay of coagulation that uses whole blood to produce a tracing that records kinetic changes in clot formation.
This study aims provide a better understanding of the coagulation profile of these patients, and will form the basis of a TEG-based transfusion algorithm for future surgeries for mesothelioma.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thromboelastography can provide more in-depth and quicker analysis of the complex coagulation processes during surgery
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Ju-Mei Ng, MD
- Telefonnummer: 617-732-8219
- E-mail: jng1@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Ju-Mei Ng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult patients undergoing surgery for malignant pleural mesothelioma
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients undergoing elective surgery for malignant pleural mesothelioma
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide consent
- History of bleeding disorder
- On medications that may affect hemostasis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blood draw for TEG analysis
TEG analysis of blood from patients at different points in time
|
Blood drawn for TEG analysis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coagulation profile during extrapleural pneumonectomy or pleurectomy
Tidsramme: Surgical period (4-6 hours)
|
Reaction time, alpha angle, maximum amplitude and clot lysis from thromboelastography give a better picture of coagulation at different phases of surgery
|
Surgical period (4-6 hours)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ju-Mei Ng, MD, BWH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2013
Først opslået (Skøn)
31. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000653
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blood draw for TEG analysis
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater