Thromboelastography During Surgery for Malignant Pleural Mesothelioma
28. januar 2015 oppdatert av: Ju-Mei Ng, Brigham and Women's Hospital
Surgery for malignant pleural mesothelioma is complex and prolonged, and may involve significant blood loss with considerable blood and product transfusion.
Thromboelastography (TEG) is a global assay of coagulation that uses whole blood to produce a tracing that records kinetic changes in clot formation.
This study aims provide a better understanding of the coagulation profile of these patients, and will form the basis of a TEG-based transfusion algorithm for future surgeries for mesothelioma.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thromboelastography can provide more in-depth and quicker analysis of the complex coagulation processes during surgery
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ju-Mei Ng, MD
- Telefonnummer: 617-732-8219
- E-post: jng1@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Ju-Mei Ng
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Adult patients undergoing surgery for malignant pleural mesothelioma
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients undergoing elective surgery for malignant pleural mesothelioma
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide consent
- History of bleeding disorder
- On medications that may affect hemostasis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blood draw for TEG analysis
TEG analysis of blood from patients at different points in time
|
Blood drawn for TEG analysis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coagulation profile during extrapleural pneumonectomy or pleurectomy
Tidsramme: Surgical period (4-6 hours)
|
Reaction time, alpha angle, maximum amplitude and clot lysis from thromboelastography give a better picture of coagulation at different phases of surgery
|
Surgical period (4-6 hours)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ju-Mei Ng, MD, BWH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P000653
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .