- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01912547
Thromboelastography During Surgery for Malignant Pleural Mesothelioma
28 de janeiro de 2015 atualizado por: Ju-Mei Ng, Brigham and Women's Hospital
Surgery for malignant pleural mesothelioma is complex and prolonged, and may involve significant blood loss with considerable blood and product transfusion.
Thromboelastography (TEG) is a global assay of coagulation that uses whole blood to produce a tracing that records kinetic changes in clot formation.
This study aims provide a better understanding of the coagulation profile of these patients, and will form the basis of a TEG-based transfusion algorithm for future surgeries for mesothelioma.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Thromboelastography can provide more in-depth and quicker analysis of the complex coagulation processes during surgery
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Ju-Mei Ng, MD
- Número de telefone: 617-732-8219
- E-mail: jng1@partners.org
-
Investigador principal:
- Ju-Mei Ng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult patients undergoing surgery for malignant pleural mesothelioma
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult male or female patients undergoing elective surgery for malignant pleural mesothelioma
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to provide consent
- History of bleeding disorder
- On medications that may affect hemostasis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Blood draw for TEG analysis
TEG analysis of blood from patients at different points in time
|
Blood drawn for TEG analysis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coagulation profile during extrapleural pneumonectomy or pleurectomy
Prazo: Surgical period (4-6 hours)
|
Reaction time, alpha angle, maximum amplitude and clot lysis from thromboelastography give a better picture of coagulation at different phases of surgery
|
Surgical period (4-6 hours)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ju-Mei Ng, MD, BWH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000653
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