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Thromboelastography During Surgery for Malignant Pleural Mesothelioma

28 de enero de 2015 actualizado por: Ju-Mei Ng, Brigham and Women's Hospital
Surgery for malignant pleural mesothelioma is complex and prolonged, and may involve significant blood loss with considerable blood and product transfusion. Thromboelastography (TEG) is a global assay of coagulation that uses whole blood to produce a tracing that records kinetic changes in clot formation. This study aims provide a better understanding of the coagulation profile of these patients, and will form the basis of a TEG-based transfusion algorithm for future surgeries for mesothelioma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Thromboelastography can provide more in-depth and quicker analysis of the complex coagulation processes during surgery

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
          • Ju-Mei Ng, MD
          • Número de teléfono: 617-732-8219
          • Correo electrónico: jng1@partners.org
        • Investigador principal:
          • Ju-Mei Ng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients undergoing surgery for malignant pleural mesothelioma

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult male or female patients undergoing elective surgery for malignant pleural mesothelioma

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to provide consent
  • History of bleeding disorder
  • On medications that may affect hemostasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Blood draw for TEG analysis
TEG analysis of blood from patients at different points in time
Procedimiento: Blood draw for TEG analysis
Blood drawn for TEG analysis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coagulation profile during extrapleural pneumonectomy or pleurectomy
Periodo de tiempo: Surgical period (4-6 hours)
Reaction time, alpha angle, maximum amplitude and clot lysis from thromboelastography give a better picture of coagulation at different phases of surgery
Surgical period (4-6 hours)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ju-Mei Ng, MD, BWH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P000653

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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