Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senior Peer Alliance for Rural Research On Wellness (SPARROW)

30. července 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Case Management and Problem Solving Therapy for Depressed Older Adults

Dr. Brooke Hollister, Ph.D. from the department of Social and Behavioral Sciences at the University of California, San Francisco is conducting a study comparing two types of interventions for treating depression in rural older adults.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

If you are eligible to participate in the study after completing the screening assessment, and if you choose to continue on, we will randomize you (like a flip of a coin) to receive either 12 weeks of case management combined with problem solving therapy (CM-PST) with a social worker or 12 weeks of self-guided problem solving therapy (SG-PST) with support from a senior peer counselor.

As part of your participation in the study you will participate in three 1.5 hour assessment interviews of psychological and neuropsychological functioning (similar to your screening assessment) prior to your first week of treatment (baseline), two weeks after your final session (week 14), and three months after your final session (week 24). Additionally, you will participate in three shorter assessment interviews of psychological functioning, which will be conducted at weeks 3 and 6. These assessments will take approximately 30-45 minutes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sonora, California, Spojené státy, 95370
        • Catholic Charities Motherlode Office- Sonora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Residence in rural Tuolumne, Calaveras, San Joaquin or Stanislaus Counties;
  • Diagnosis: Major depression, unipolar (by SCID ascertained DSM-IV criteria);
  • Severity of depression: A PHQ-9>10 or a 24-Item HDRS>19;
  • Need for social services: CANE score> 2, i.e. at least one unmet need;

Exclusion Criteria:

  • Psychotic depression by SCID-IV, i.e., presence of delusions;
  • High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide in near future;
  • Presence of any Axis I psychiatric disorder or substance abuse other than unipolar major depression;
  • Axis II diagnosis of antisocial personality (by SCID-P and DSM-IV);
  • History of psychiatric disorders other than unipolar major depression or generalized anxiety disorder (including bipolar disorder, hypomania, and dysthymia);
  • Dementia: MMSE below 24 or clinical diagnosis of dementia by DSM-IV;
  • Acute/severe medical illness (delirium, metastatic cancer, de-compensated cardiac, liver or kidney failure, stroke or myocardial infarction) 3 months prior to entry; or use of drugs causing depression, (steroids, reserpine, alphamethyl-dopa, tamoxiphen, vincristine);
  • Inability to perform any of the ADLs (MAI: ADL subscale) even with assistance (walking with a cane is not an exclusion criterion)
  • Inability to speak English;
  • Aphasia interfering with communication;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CM-PST
If you are assigned to CM-PST, you will be working with the same care manager from your introductory session. The care manager will continue to work with you on your problem-solving plan. Additionally, you will receive case management services.
Experimentální: SG-PST
If you are assigned to SG-PST, you will continue to work on your problem-solving plan, using the self-guided materials provided to you during the introductory session. Additionally, you will be partnered with a senior peer counselor who will support you in your SG-PST efforts.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Časové okno: Baseline
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Baseline
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Časové okno: Week 3
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 3
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Časové okno: Week 6
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 6
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Časové okno: Week 12
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 12
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Časové okno: Week 0
Generic assessment instrument for health and disability
Week 0
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Časové okno: Week 3
Generic assessment instrument for health and disability
Week 3
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Časové okno: Week 6
Generic assessment instrument for health and disability
Week 6
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Časové okno: Week 12
Generic assessment instrument for health and disability
Week 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke Hollister, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Arean, Ph.D., University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01AG043584-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit