Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Senior Peer Alliance for Rural Research On Wellness (SPARROW)

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Case Management and Problem Solving Therapy for Depressed Older Adults

Dr. Brooke Hollister, Ph.D. from the department of Social and Behavioral Sciences at the University of California, San Francisco is conducting a study comparing two types of interventions for treating depression in rural older adults.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

If you are eligible to participate in the study after completing the screening assessment, and if you choose to continue on, we will randomize you (like a flip of a coin) to receive either 12 weeks of case management combined with problem solving therapy (CM-PST) with a social worker or 12 weeks of self-guided problem solving therapy (SG-PST) with support from a senior peer counselor.

As part of your participation in the study you will participate in three 1.5 hour assessment interviews of psychological and neuropsychological functioning (similar to your screening assessment) prior to your first week of treatment (baseline), two weeks after your final session (week 14), and three months after your final session (week 24). Additionally, you will participate in three shorter assessment interviews of psychological functioning, which will be conducted at weeks 3 and 6. These assessments will take approximately 30-45 minutes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sonora, California, Stany Zjednoczone, 95370
        • Catholic Charities Motherlode Office- Sonora

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Residence in rural Tuolumne, Calaveras, San Joaquin or Stanislaus Counties;
  • Diagnosis: Major depression, unipolar (by SCID ascertained DSM-IV criteria);
  • Severity of depression: A PHQ-9>10 or a 24-Item HDRS>19;
  • Need for social services: CANE score> 2, i.e. at least one unmet need;

Exclusion Criteria:

  • Psychotic depression by SCID-IV, i.e., presence of delusions;
  • High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide in near future;
  • Presence of any Axis I psychiatric disorder or substance abuse other than unipolar major depression;
  • Axis II diagnosis of antisocial personality (by SCID-P and DSM-IV);
  • History of psychiatric disorders other than unipolar major depression or generalized anxiety disorder (including bipolar disorder, hypomania, and dysthymia);
  • Dementia: MMSE below 24 or clinical diagnosis of dementia by DSM-IV;
  • Acute/severe medical illness (delirium, metastatic cancer, de-compensated cardiac, liver or kidney failure, stroke or myocardial infarction) 3 months prior to entry; or use of drugs causing depression, (steroids, reserpine, alphamethyl-dopa, tamoxiphen, vincristine);
  • Inability to perform any of the ADLs (MAI: ADL subscale) even with assistance (walking with a cane is not an exclusion criterion)
  • Inability to speak English;
  • Aphasia interfering with communication;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CM-PST
If you are assigned to CM-PST, you will be working with the same care manager from your introductory session. The care manager will continue to work with you on your problem-solving plan. Additionally, you will receive case management services.
Behawioralne: CM-PST
Eksperymentalny: SG-PST
If you are assigned to SG-PST, you will continue to work on your problem-solving plan, using the self-guided materials provided to you during the introductory session. Additionally, you will be partnered with a senior peer counselor who will support you in your SG-PST efforts.
Behawioralne: SG-PST

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Ramy czasowe: Baseline
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Baseline
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Ramy czasowe: Week 3
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 3
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Ramy czasowe: Week 6
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 6
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Ramy czasowe: Week 12
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 12
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Ramy czasowe: Week 0
Generic assessment instrument for health and disability
Week 0
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Ramy czasowe: Week 3
Generic assessment instrument for health and disability
Week 3
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Ramy czasowe: Week 6
Generic assessment instrument for health and disability
Week 6
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Ramy czasowe: Week 12
Generic assessment instrument for health and disability
Week 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Brooke Hollister, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Patricia Arean, Ph.D., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG043584-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj