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Senior Peer Alliance for Rural Research On Wellness (SPARROW)

30 de julho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco

Case Management and Problem Solving Therapy for Depressed Older Adults

Dr. Brooke Hollister, Ph.D. from the department of Social and Behavioral Sciences at the University of California, San Francisco is conducting a study comparing two types of interventions for treating depression in rural older adults.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

If you are eligible to participate in the study after completing the screening assessment, and if you choose to continue on, we will randomize you (like a flip of a coin) to receive either 12 weeks of case management combined with problem solving therapy (CM-PST) with a social worker or 12 weeks of self-guided problem solving therapy (SG-PST) with support from a senior peer counselor.

As part of your participation in the study you will participate in three 1.5 hour assessment interviews of psychological and neuropsychological functioning (similar to your screening assessment) prior to your first week of treatment (baseline), two weeks after your final session (week 14), and three months after your final session (week 24). Additionally, you will participate in three shorter assessment interviews of psychological functioning, which will be conducted at weeks 3 and 6. These assessments will take approximately 30-45 minutes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sonora, California, Estados Unidos, 95370
        • Catholic Charities Motherlode Office- Sonora

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Residence in rural Tuolumne, Calaveras, San Joaquin or Stanislaus Counties;
  • Diagnosis: Major depression, unipolar (by SCID ascertained DSM-IV criteria);
  • Severity of depression: A PHQ-9>10 or a 24-Item HDRS>19;
  • Need for social services: CANE score> 2, i.e. at least one unmet need;

Exclusion Criteria:

  • Psychotic depression by SCID-IV, i.e., presence of delusions;
  • High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide in near future;
  • Presence of any Axis I psychiatric disorder or substance abuse other than unipolar major depression;
  • Axis II diagnosis of antisocial personality (by SCID-P and DSM-IV);
  • History of psychiatric disorders other than unipolar major depression or generalized anxiety disorder (including bipolar disorder, hypomania, and dysthymia);
  • Dementia: MMSE below 24 or clinical diagnosis of dementia by DSM-IV;
  • Acute/severe medical illness (delirium, metastatic cancer, de-compensated cardiac, liver or kidney failure, stroke or myocardial infarction) 3 months prior to entry; or use of drugs causing depression, (steroids, reserpine, alphamethyl-dopa, tamoxiphen, vincristine);
  • Inability to perform any of the ADLs (MAI: ADL subscale) even with assistance (walking with a cane is not an exclusion criterion)
  • Inability to speak English;
  • Aphasia interfering with communication;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CM-PST
If you are assigned to CM-PST, you will be working with the same care manager from your introductory session. The care manager will continue to work with you on your problem-solving plan. Additionally, you will receive case management services.
Experimental: SG-PST
If you are assigned to SG-PST, you will continue to work on your problem-solving plan, using the self-guided materials provided to you during the introductory session. Additionally, you will be partnered with a senior peer counselor who will support you in your SG-PST efforts.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Prazo: Baseline
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Baseline
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Prazo: Week 3
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 3
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Prazo: Week 6
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 6
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Prazo: Week 12
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 12
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Prazo: Week 0
Generic assessment instrument for health and disability
Week 0
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Prazo: Week 3
Generic assessment instrument for health and disability
Week 3
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Prazo: Week 6
Generic assessment instrument for health and disability
Week 6
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Prazo: Week 12
Generic assessment instrument for health and disability
Week 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke Hollister, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Patricia Arean, Ph.D., University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AG043584-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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