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Senior Peer Alliance for Rural Research On Wellness (SPARROW)

30. Juli 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Case Management and Problem Solving Therapy for Depressed Older Adults

Dr. Brooke Hollister, Ph.D. from the department of Social and Behavioral Sciences at the University of California, San Francisco is conducting a study comparing two types of interventions for treating depression in rural older adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

If you are eligible to participate in the study after completing the screening assessment, and if you choose to continue on, we will randomize you (like a flip of a coin) to receive either 12 weeks of case management combined with problem solving therapy (CM-PST) with a social worker or 12 weeks of self-guided problem solving therapy (SG-PST) with support from a senior peer counselor.

As part of your participation in the study you will participate in three 1.5 hour assessment interviews of psychological and neuropsychological functioning (similar to your screening assessment) prior to your first week of treatment (baseline), two weeks after your final session (week 14), and three months after your final session (week 24). Additionally, you will participate in three shorter assessment interviews of psychological functioning, which will be conducted at weeks 3 and 6. These assessments will take approximately 30-45 minutes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sonora, California, Vereinigte Staaten, 95370
        • Catholic Charities Motherlode Office- Sonora

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Residence in rural Tuolumne, Calaveras, San Joaquin or Stanislaus Counties;
  • Diagnosis: Major depression, unipolar (by SCID ascertained DSM-IV criteria);
  • Severity of depression: A PHQ-9>10 or a 24-Item HDRS>19;
  • Need for social services: CANE score> 2, i.e. at least one unmet need;

Exclusion Criteria:

  • Psychotic depression by SCID-IV, i.e., presence of delusions;
  • High suicide risk, i.e. intent or plan to attempt suicide in near future;
  • Presence of any Axis I psychiatric disorder or substance abuse other than unipolar major depression;
  • Axis II diagnosis of antisocial personality (by SCID-P and DSM-IV);
  • History of psychiatric disorders other than unipolar major depression or generalized anxiety disorder (including bipolar disorder, hypomania, and dysthymia);
  • Dementia: MMSE below 24 or clinical diagnosis of dementia by DSM-IV;
  • Acute/severe medical illness (delirium, metastatic cancer, de-compensated cardiac, liver or kidney failure, stroke or myocardial infarction) 3 months prior to entry; or use of drugs causing depression, (steroids, reserpine, alphamethyl-dopa, tamoxiphen, vincristine);
  • Inability to perform any of the ADLs (MAI: ADL subscale) even with assistance (walking with a cane is not an exclusion criterion)
  • Inability to speak English;
  • Aphasia interfering with communication;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CM-PST
If you are assigned to CM-PST, you will be working with the same care manager from your introductory session. The care manager will continue to work with you on your problem-solving plan. Additionally, you will receive case management services.
Verhalten: CM-PST
Experimental: SG-PST
If you are assigned to SG-PST, you will continue to work on your problem-solving plan, using the self-guided materials provided to you during the introductory session. Additionally, you will be partnered with a senior peer counselor who will support you in your SG-PST efforts.
Verhalten: SG-PST

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: Baseline
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Baseline
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: Week 3
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 3
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: Week 6
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 6
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD)
Zeitfenster: Week 12
A multiple item questionnaire used to provide an indication of depression, and as a guide to evaluate recovery.
Week 12
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Zeitfenster: Week 0
Generic assessment instrument for health and disability
Week 0
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Zeitfenster: Week 3
Generic assessment instrument for health and disability
Week 3
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Zeitfenster: Week 6
Generic assessment instrument for health and disability
Week 6
WHO Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-II)
Zeitfenster: Week 12
Generic assessment instrument for health and disability
Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Brooke Hollister, Ph.D., University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Patricia Arean, Ph.D., University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AG043584-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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