Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Early Non Invasive Ventilation in Immuno-compromized Patients With Acute Respiratory Failure. (IVNICTUS)

15. dubna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Early Non Invasive Ventilation in Immuno-compromized Patients With Acute Respiratory Failure. A Prospective Randomized Clinical Trial.

Assess the superiority of early non invasive ventilation in comparison to Oxygen therapy only, for immuno-compromized patients with acute respiratory failure

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • APHP, Hôpital Saint Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age over 18 years old
  • ICU admission
  • Acute respiratory failure defined by (PaO2<60 mmHg at room air) or (polypnea >30/min or dyspnea at rest) or respiratory distress. Since less than 72 hours.
  • Immuno compromized patient defined by solid tumor (treated since less than 5 years) or haematological malignancy (treated since less than 5 years) or Solid organ transplantation or Stem cell transplantation or Immunosuppressive treatment (steroid > 1mg/kg/d or >1 month or other immunosuppressive treatment >1 month)

Exclusion Criteria:

  • Hypercapnia >50 mmHg or increased of hypercapnia >10 mmHg under Oxygen treatment
  • Need of immediate mechanical ventilation
  • Obvious cardiogenic oedema
  • Vasopressor use >0.03 µg/kg/min
  • Glasgow Score <13
  • End of life decision
  • Acute myocardial infarction
  • Patient refusal
  • Pregnancy
  • No national health insurance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Early non invasive ventilation
Postup: Early non invasive ventilation
Aktivní komparátor: Oxygen therapy only
Postup: Oxygen therapy only

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Day 28 Mortality
Časové okno: Day 28
Day 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Den 28
Den 28
Needs of mechanical ventilation
Časové okno: Day 28
Day 28
SOFA Score
Časové okno: Hour 72
Hour 72
Nosocomial infection
Časové okno: day 28
day 28
performance status (OMS scale ranging from 0-perfect status- to 4-moribund)
Časové okno: 6 Months
6 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVNICTUS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit