Cognitive-motor Training for PD
14. ledna 2022 aktualizováno: Lisa Muratori, Stony Brook University
The Effects of Dual Task Treadmill Training on Gait and Cognition in Individuals With Parkinson's Disease.
This study will evaluate gait when individuals with Parkinson's disease (PD) are walking and how walking changes when challenged to perform a functional cognitive task simultaneously.
By looking at walking alone and walking with varying cognitive loads the investigators will be able to determine motor and cognitive factors vulnerable to interference in PD.
Each is important to understand so that training can address components of walking that become impaired when someone is distracted by a common cognitive task and so that the intensity of treatment matches the level of task difficulty.
Using this initial data, the investigators will establish a protocol to improve walking taking into account the unique features of PD, including bradykinesia, freezing of gait, stiffness, and problems with memory and attention.
The investigators will evaluate the potential for this treatment to improve walking and improve or maintain cognitive abilities necessary to multitask.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
In this study participants will be asked to participate in a training study to examine whether a new walking intervention that combines cognitive training with walking on a treadmill improves walking more than gait training or cognitive training alone.
Participants with Parkinson's disease (PD) will come to the lab for a complete gait assessment using a motion analysis system that will record leg motion and muscle activity during comfortable walking.
During the initial evaluation, participants will also complete cognitive assessments and surveys about community activities and quality of life related to PD. Participants will be divided into two training groups and asked to come to the lab three times a week for four weeks during the intervention.
One week and one month after training, participants will return to the lab to complete all the same assessments that were performed during the initial visit.
The results of the three testing sessions (initial, one week and one month) will be compared between and within groups to see if any of the interventions provided unique benefits to the health of persons with PD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-6018
- Stony Brook University RRAMP Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease with our without cognitive impairment
- ambulatory for at least 200 feet without an assistive device (cane, walker, etc)
Exclusion Criteria:
- recent orthopedic injury (e.g., fracture, sprain, muscle pull, herniated disc)
- concurrent neurological illnesses including stroke, brain cancer, spinal cord injury, and diabetic neuropathies.
- cardiac insufficiency limiting ability to participate in walking study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Identification of at risk variables
Individuals will come in for a single visit to perform all tasks / conditions.
Measurements will be taken of spatial and temporal features of walking with and without a secondary task.
In addition, cognitive tests of memory and attention will be performed.
Outcomes will narrow measures to those most likely to show clinically significant change.
|
Participants will complete walking under three conditions: walking alone for six minutes; standing from a chair, walking 3 meters, turning, and returning to a seated position (TUG); and standing from a chair, walking 3 meters turning and returning to a seated postion while subtracting numbers (TUG Cognitive).
Spatiotemporal measures of gait will be collected.
|
|
Experimentální: Gait-Cognitive training
Participants will engage in a four week treadmill training program with a secondary cognitive component aimed at improving both walking and multitasking.
|
Participants will engage in a four week treadmill training program with a secondary cognitive component aimed at improving both walking and multitasking.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spatiotemporal measures of gait across conditions and over time.
Časové okno: Baseline testing at day one of study; follow-up testing at three time periods: 4-5 weeks after baseline (immediate post-training); 5-6 weeks (one week post-training); and 9-10 weeks after baseline (one month post-training)
|
Changes in gait parameters are a key measure of the difficulty of performing two tasks at once.
Decreases in gait speed, increased time in double support (two feet on the ground) and stopping while talking have been linked to increased disability and risk for falls.
|
Baseline testing at day one of study; follow-up testing at three time periods: 4-5 weeks after baseline (immediate post-training); 5-6 weeks (one week post-training); and 9-10 weeks after baseline (one month post-training)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive performance measured with serial sevens.
Časové okno: Baseline (day one); week 4-5 (immediate post 4 week training program); 5-6 weeks (one-week post-training); 9-10 weeks (one month post-training)
|
Participants will count backward by sevens from a digit between 90 and 100.
The ability to perform the task will be used as a measure of cognitive trade-off relative to walking performance.
|
Baseline (day one); week 4-5 (immediate post 4 week training program); 5-6 weeks (one-week post-training); 9-10 weeks (one month post-training)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Muratori, Stony Brook University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 64249
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .