Cognitive-motor Training for PD
14 janvier 2022 mis à jour par: Lisa Muratori, Stony Brook University
The Effects of Dual Task Treadmill Training on Gait and Cognition in Individuals With Parkinson's Disease.
This study will evaluate gait when individuals with Parkinson's disease (PD) are walking and how walking changes when challenged to perform a functional cognitive task simultaneously.
By looking at walking alone and walking with varying cognitive loads the investigators will be able to determine motor and cognitive factors vulnerable to interference in PD.
Each is important to understand so that training can address components of walking that become impaired when someone is distracted by a common cognitive task and so that the intensity of treatment matches the level of task difficulty.
Using this initial data, the investigators will establish a protocol to improve walking taking into account the unique features of PD, including bradykinesia, freezing of gait, stiffness, and problems with memory and attention.
The investigators will evaluate the potential for this treatment to improve walking and improve or maintain cognitive abilities necessary to multitask.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In this study participants will be asked to participate in a training study to examine whether a new walking intervention that combines cognitive training with walking on a treadmill improves walking more than gait training or cognitive training alone.
Participants with Parkinson's disease (PD) will come to the lab for a complete gait assessment using a motion analysis system that will record leg motion and muscle activity during comfortable walking.
During the initial evaluation, participants will also complete cognitive assessments and surveys about community activities and quality of life related to PD. Participants will be divided into two training groups and asked to come to the lab three times a week for four weeks during the intervention.
One week and one month after training, participants will return to the lab to complete all the same assessments that were performed during the initial visit.
The results of the three testing sessions (initial, one week and one month) will be compared between and within groups to see if any of the interventions provided unique benefits to the health of persons with PD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-6018
- Stony Brook University RRAMP Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease with our without cognitive impairment
- ambulatory for at least 200 feet without an assistive device (cane, walker, etc)
Exclusion Criteria:
- recent orthopedic injury (e.g., fracture, sprain, muscle pull, herniated disc)
- concurrent neurological illnesses including stroke, brain cancer, spinal cord injury, and diabetic neuropathies.
- cardiac insufficiency limiting ability to participate in walking study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Identification of at risk variables
Individuals will come in for a single visit to perform all tasks / conditions.
Measurements will be taken of spatial and temporal features of walking with and without a secondary task.
In addition, cognitive tests of memory and attention will be performed.
Outcomes will narrow measures to those most likely to show clinically significant change.
|
Participants will complete walking under three conditions: walking alone for six minutes; standing from a chair, walking 3 meters, turning, and returning to a seated position (TUG); and standing from a chair, walking 3 meters turning and returning to a seated postion while subtracting numbers (TUG Cognitive).
Spatiotemporal measures of gait will be collected.
|
|
Expérimental: Gait-Cognitive training
Participants will engage in a four week treadmill training program with a secondary cognitive component aimed at improving both walking and multitasking.
|
Participants will engage in a four week treadmill training program with a secondary cognitive component aimed at improving both walking and multitasking.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spatiotemporal measures of gait across conditions and over time.
Délai: Baseline testing at day one of study; follow-up testing at three time periods: 4-5 weeks after baseline (immediate post-training); 5-6 weeks (one week post-training); and 9-10 weeks after baseline (one month post-training)
|
Changes in gait parameters are a key measure of the difficulty of performing two tasks at once.
Decreases in gait speed, increased time in double support (two feet on the ground) and stopping while talking have been linked to increased disability and risk for falls.
|
Baseline testing at day one of study; follow-up testing at three time periods: 4-5 weeks after baseline (immediate post-training); 5-6 weeks (one week post-training); and 9-10 weeks after baseline (one month post-training)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive performance measured with serial sevens.
Délai: Baseline (day one); week 4-5 (immediate post 4 week training program); 5-6 weeks (one-week post-training); 9-10 weeks (one month post-training)
|
Participants will count backward by sevens from a digit between 90 and 100.
The ability to perform the task will be used as a measure of cognitive trade-off relative to walking performance.
|
Baseline (day one); week 4-5 (immediate post 4 week training program); 5-6 weeks (one-week post-training); 9-10 weeks (one month post-training)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa M Muratori, Stony Brook University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2013
Première publication (Estimation)
7 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 64249
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .