Cognitive-motor Training for PD
14 gennaio 2022 aggiornato da: Lisa Muratori, Stony Brook University
The Effects of Dual Task Treadmill Training on Gait and Cognition in Individuals With Parkinson's Disease.
This study will evaluate gait when individuals with Parkinson's disease (PD) are walking and how walking changes when challenged to perform a functional cognitive task simultaneously.
By looking at walking alone and walking with varying cognitive loads the investigators will be able to determine motor and cognitive factors vulnerable to interference in PD.
Each is important to understand so that training can address components of walking that become impaired when someone is distracted by a common cognitive task and so that the intensity of treatment matches the level of task difficulty.
Using this initial data, the investigators will establish a protocol to improve walking taking into account the unique features of PD, including bradykinesia, freezing of gait, stiffness, and problems with memory and attention.
The investigators will evaluate the potential for this treatment to improve walking and improve or maintain cognitive abilities necessary to multitask.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study participants will be asked to participate in a training study to examine whether a new walking intervention that combines cognitive training with walking on a treadmill improves walking more than gait training or cognitive training alone.
Participants with Parkinson's disease (PD) will come to the lab for a complete gait assessment using a motion analysis system that will record leg motion and muscle activity during comfortable walking.
During the initial evaluation, participants will also complete cognitive assessments and surveys about community activities and quality of life related to PD. Participants will be divided into two training groups and asked to come to the lab three times a week for four weeks during the intervention.
One week and one month after training, participants will return to the lab to complete all the same assessments that were performed during the initial visit.
The results of the three testing sessions (initial, one week and one month) will be compared between and within groups to see if any of the interventions provided unique benefits to the health of persons with PD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-6018
- Stony Brook University RRAMP Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's disease with our without cognitive impairment
- ambulatory for at least 200 feet without an assistive device (cane, walker, etc)
Exclusion Criteria:
- recent orthopedic injury (e.g., fracture, sprain, muscle pull, herniated disc)
- concurrent neurological illnesses including stroke, brain cancer, spinal cord injury, and diabetic neuropathies.
- cardiac insufficiency limiting ability to participate in walking study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Identification of at risk variables
Individuals will come in for a single visit to perform all tasks / conditions.
Measurements will be taken of spatial and temporal features of walking with and without a secondary task.
In addition, cognitive tests of memory and attention will be performed.
Outcomes will narrow measures to those most likely to show clinically significant change.
|
Participants will complete walking under three conditions: walking alone for six minutes; standing from a chair, walking 3 meters, turning, and returning to a seated position (TUG); and standing from a chair, walking 3 meters turning and returning to a seated postion while subtracting numbers (TUG Cognitive).
Spatiotemporal measures of gait will be collected.
|
|
Sperimentale: Gait-Cognitive training
Participants will engage in a four week treadmill training program with a secondary cognitive component aimed at improving both walking and multitasking.
|
Participants will engage in a four week treadmill training program with a secondary cognitive component aimed at improving both walking and multitasking.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spatiotemporal measures of gait across conditions and over time.
Lasso di tempo: Baseline testing at day one of study; follow-up testing at three time periods: 4-5 weeks after baseline (immediate post-training); 5-6 weeks (one week post-training); and 9-10 weeks after baseline (one month post-training)
|
Changes in gait parameters are a key measure of the difficulty of performing two tasks at once.
Decreases in gait speed, increased time in double support (two feet on the ground) and stopping while talking have been linked to increased disability and risk for falls.
|
Baseline testing at day one of study; follow-up testing at three time periods: 4-5 weeks after baseline (immediate post-training); 5-6 weeks (one week post-training); and 9-10 weeks after baseline (one month post-training)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in cognitive performance measured with serial sevens.
Lasso di tempo: Baseline (day one); week 4-5 (immediate post 4 week training program); 5-6 weeks (one-week post-training); 9-10 weeks (one month post-training)
|
Participants will count backward by sevens from a digit between 90 and 100.
The ability to perform the task will be used as a measure of cognitive trade-off relative to walking performance.
|
Baseline (day one); week 4-5 (immediate post 4 week training program); 5-6 weeks (one-week post-training); 9-10 weeks (one month post-training)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa M Muratori, Stony Brook University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 64249
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .