- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01918293
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma): Adult
26. listopadu 2013 aktualizováno: Jongha Park, Inje University
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma) in Adult
Bronchial asthma is an chronic airway disease with bronchial hypersensitivity due to inflammation and bronchial muscle contraction.
It can cause recurrent dyspnea, cough, wheezing and severe life-threatening attack and lower quality of life.
In addition, it make large amount of socioeconomic loss as about 3.7 billion US dollars.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- using smartphone
- alleged bronchial asthma over 3months & positive of bronchodilator response test or bronchial provocation test
Exclusion Criteria:
- COPD
- active pulmonary TUBERCULOSIS
- Acute exacerbation within 4weeks
- severe psychological disorder
- severe systemic disease; severe LC, ESRD ...
- MALIGNANCY
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMART arm
Using smartphone application for control of asthma
|
The smartphone application for self-management of Asthma offers symptom diary, general information for asthma, the information of asthma drugs,the guideline for inhaler and the specific action plan according to daily symptom and FEV1.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: conventional arm
non-using smartphone application for control asthma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The efficacy of smartphone application for asthma control test (ACT)and quality of life
Časové okno: at least 2 times a week
|
Using ACT and ALQL score (QoL), we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 2 times a week
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second ) and FVC (Forced vital capacity)
Časové okno: at least 1 time a month
|
Using spirometer to check the variation of FEV1,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a month
|
|
Acute exacerbation of bronchial asthma
Časové okno: at least 1 time a week
|
Using medical record and questionaire of acute exacerbation,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMART-ASTHMA (ADULT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SMART ARM
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenZatím nenabírámeEpilepsie; ZáchvatKanada
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Devintec SaglCEBIS InternationalNáborSyndrom dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C)Bulharsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Alessandro MicarelliZápis na pozvánkuPorucha pánevního dnaItálie