- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01918293
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma): Adult
26. november 2013 opdateret af: Jongha Park, Inje University
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma) in Adult
Bronchial asthma is an chronic airway disease with bronchial hypersensitivity due to inflammation and bronchial muscle contraction.
It can cause recurrent dyspnea, cough, wheezing and severe life-threatening attack and lower quality of life.
In addition, it make large amount of socioeconomic loss as about 3.7 billion US dollars.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- using smartphone
- alleged bronchial asthma over 3months & positive of bronchodilator response test or bronchial provocation test
Exclusion Criteria:
- COPD
- active pulmonary TUBERCULOSIS
- Acute exacerbation within 4weeks
- severe psychological disorder
- severe systemic disease; severe LC, ESRD ...
- MALIGNANCY
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMART arm
Using smartphone application for control of asthma
|
The smartphone application for self-management of Asthma offers symptom diary, general information for asthma, the information of asthma drugs,the guideline for inhaler and the specific action plan according to daily symptom and FEV1.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: conventional arm
non-using smartphone application for control asthma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The efficacy of smartphone application for asthma control test (ACT)and quality of life
Tidsramme: at least 2 times a week
|
Using ACT and ALQL score (QoL), we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 2 times a week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second ) and FVC (Forced vital capacity)
Tidsramme: at least 1 time a month
|
Using spirometer to check the variation of FEV1,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a month
|
|
Acute exacerbation of bronchial asthma
Tidsramme: at least 1 time a week
|
Using medical record and questionaire of acute exacerbation,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2013
Først opslået (Skøn)
7. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMART-ASTHMA (ADULT)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .