- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01918293
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma): Adult
26 novembre 2013 aggiornato da: Jongha Park, Inje University
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma) in Adult
Bronchial asthma is an chronic airway disease with bronchial hypersensitivity due to inflammation and bronchial muscle contraction.
It can cause recurrent dyspnea, cough, wheezing and severe life-threatening attack and lower quality of life.
In addition, it make large amount of socioeconomic loss as about 3.7 billion US dollars.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- using smartphone
- alleged bronchial asthma over 3months & positive of bronchodilator response test or bronchial provocation test
Exclusion Criteria:
- COPD
- active pulmonary TUBERCULOSIS
- Acute exacerbation within 4weeks
- severe psychological disorder
- severe systemic disease; severe LC, ESRD ...
- MALIGNANCY
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SMART arm
Using smartphone application for control of asthma
|
The smartphone application for self-management of Asthma offers symptom diary, general information for asthma, the information of asthma drugs,the guideline for inhaler and the specific action plan according to daily symptom and FEV1.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: conventional arm
non-using smartphone application for control asthma
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The efficacy of smartphone application for asthma control test (ACT)and quality of life
Lasso di tempo: at least 2 times a week
|
Using ACT and ALQL score (QoL), we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 2 times a week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second ) and FVC (Forced vital capacity)
Lasso di tempo: at least 1 time a month
|
Using spirometer to check the variation of FEV1,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a month
|
|
Acute exacerbation of bronchial asthma
Lasso di tempo: at least 1 time a week
|
Using medical record and questionaire of acute exacerbation,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMART-ASTHMA (ADULT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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