- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01918293
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma): Adult
26 november 2013 uppdaterad av: Jongha Park, Inje University
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma) in Adult
Bronchial asthma is an chronic airway disease with bronchial hypersensitivity due to inflammation and bronchial muscle contraction.
It can cause recurrent dyspnea, cough, wheezing and severe life-threatening attack and lower quality of life.
In addition, it make large amount of socioeconomic loss as about 3.7 billion US dollars.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- using smartphone
- alleged bronchial asthma over 3months & positive of bronchodilator response test or bronchial provocation test
Exclusion Criteria:
- COPD
- active pulmonary TUBERCULOSIS
- Acute exacerbation within 4weeks
- severe psychological disorder
- severe systemic disease; severe LC, ESRD ...
- MALIGNANCY
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMART arm
Using smartphone application for control of asthma
|
The smartphone application for self-management of Asthma offers symptom diary, general information for asthma, the information of asthma drugs,the guideline for inhaler and the specific action plan according to daily symptom and FEV1.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: conventional arm
non-using smartphone application for control asthma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The efficacy of smartphone application for asthma control test (ACT)and quality of life
Tidsram: at least 2 times a week
|
Using ACT and ALQL score (QoL), we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 2 times a week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second ) and FVC (Forced vital capacity)
Tidsram: at least 1 time a month
|
Using spirometer to check the variation of FEV1,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a month
|
|
Acute exacerbation of bronchial asthma
Tidsram: at least 1 time a week
|
Using medical record and questionaire of acute exacerbation,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
7 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMART-ASTHMA (ADULT)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .