- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01918293
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma): Adult
26. november 2013 oppdatert av: Jongha Park, Inje University
Self-Management Using Smartphone Application for Chronic Disease Care in Real siTuation (SMART-Asthma) in Adult
Bronchial asthma is an chronic airway disease with bronchial hypersensitivity due to inflammation and bronchial muscle contraction.
It can cause recurrent dyspnea, cough, wheezing and severe life-threatening attack and lower quality of life.
In addition, it make large amount of socioeconomic loss as about 3.7 billion US dollars.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 612-896
- Haeundae Paik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- using smartphone
- alleged bronchial asthma over 3months & positive of bronchodilator response test or bronchial provocation test
Exclusion Criteria:
- COPD
- active pulmonary TUBERCULOSIS
- Acute exacerbation within 4weeks
- severe psychological disorder
- severe systemic disease; severe LC, ESRD ...
- MALIGNANCY
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMART arm
Using smartphone application for control of asthma
|
The smartphone application for self-management of Asthma offers symptom diary, general information for asthma, the information of asthma drugs,the guideline for inhaler and the specific action plan according to daily symptom and FEV1.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: conventional arm
non-using smartphone application for control asthma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The efficacy of smartphone application for asthma control test (ACT)and quality of life
Tidsramme: at least 2 times a week
|
Using ACT and ALQL score (QoL), we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 2 times a week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1 (Forced expiratory volume in 1 second ) and FVC (Forced vital capacity)
Tidsramme: at least 1 time a month
|
Using spirometer to check the variation of FEV1,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a month
|
|
Acute exacerbation of bronchial asthma
Tidsramme: at least 1 time a week
|
Using medical record and questionaire of acute exacerbation,we will investigate the efficacy of smanrtphone application for control of asthma compared to smartphone app.
using group and smartphone app.
non-using group
|
at least 1 time a week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMART-ASTHMA (ADULT)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SMART ARM
-
Inje UniversityUkjentTARMKLARGJØRING (TARMRENSING)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamFullført
-
Medtronic - MITGInstitute for Skin Research, IsraelFullført
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullført
-
Indiana UniversityRekrutteringSnorking | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrutteringSubkutan ICD | Myopotensiell interferensForente stater
-
NYU Langone HealthFullført
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationFullført
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hôpital NOVOFullførtHemiplegi og/eller hemiparese etter hjerneslagFrankrike