- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01919333
Anti-Mullerian Hormone Changes After Laparoscopic Ovarian Cystectomy for Endometrioma Compared With the Non-ovarian Conditions
6. srpna 2013 aktualizováno: Chamnan Tanprasertkul, Thammasat University
This aim of the study is to evaluate the impact of endometrioma and laparoscopic cystectomy on ovarian reserve as measured by serum antimullerian hormone and to study the different effects of levels of serum antimullerian hormone between laparoscopic cystectomy and the non-ovarian pelvic surgery.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pathumthanee
-
Rangsit, Pathumthanee, Thajsko, 12120
- Nábor
- Faculty of medicine , Thammasat university
-
Kontakt:
- Chamnan Tanprasertkul
- Telefonní číslo: 66896999240
- E-mail: chamnandoctor@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Reproductive women , age 18- 45 years who undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
Popis
Inclusion Criteria:
• Participants must be between the ages of 18 - 45 during enter the study .
- Every participants have to completely understand the process of this study and have written informed consent .
- Having regular menstrual cycles (21-35 days) at the time of operation
- no evidence of any other endocrine disorders such as diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, or adrenal insufficiency.
- undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery for benign pelvic disease
- No previous history of adnexal surgery
- No any suspicious findings of malignant ovarian diseases
- Never taking any medication such as oral pill and hormonal drugs within 3 months before the enrollment.
- pathological diagnosis of excised ovarian tissue confirm as endometriotic cyst in study group and other benign pelvic disease in control group
Exclusion Criteria:
polycystic ovarian syndrome according to the Rotterdam criteria
- pathological report as the malignant diseases
- have operation conversion to open-laparotomy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
laparoscopic ovarian cystectomy
the group who laparoscopic ovarian cystectomy are performed for endometrioma
|
laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
the group whom laparoscopic non- ovarian pelvic surgery are performed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Serum AMH levels
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MTU-OB-3-096/56
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .