- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01919333
Anti-Mullerian Hormone Changes After Laparoscopic Ovarian Cystectomy for Endometrioma Compared With the Non-ovarian Conditions
6 augustus 2013 bijgewerkt door: Chamnan Tanprasertkul, Thammasat University
This aim of the study is to evaluate the impact of endometrioma and laparoscopic cystectomy on ovarian reserve as measured by serum antimullerian hormone and to study the different effects of levels of serum antimullerian hormone between laparoscopic cystectomy and the non-ovarian pelvic surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pathumthanee
-
Rangsit, Pathumthanee, Thailand, 12120
- Werving
- Faculty of medicine , Thammasat university
-
Contact:
- Chamnan Tanprasertkul
- Telefoonnummer: 66896999240
- E-mail: chamnandoctor@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Reproductive women , age 18- 45 years who undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
• Participants must be between the ages of 18 - 45 during enter the study .
- Every participants have to completely understand the process of this study and have written informed consent .
- Having regular menstrual cycles (21-35 days) at the time of operation
- no evidence of any other endocrine disorders such as diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, or adrenal insufficiency.
- undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery for benign pelvic disease
- No previous history of adnexal surgery
- No any suspicious findings of malignant ovarian diseases
- Never taking any medication such as oral pill and hormonal drugs within 3 months before the enrollment.
- pathological diagnosis of excised ovarian tissue confirm as endometriotic cyst in study group and other benign pelvic disease in control group
Exclusion Criteria:
polycystic ovarian syndrome according to the Rotterdam criteria
- pathological report as the malignant diseases
- have operation conversion to open-laparotomy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
laparoscopic ovarian cystectomy
the group who laparoscopic ovarian cystectomy are performed for endometrioma
|
|
laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
the group whom laparoscopic non- ovarian pelvic surgery are performed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum AMH levels
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MTU-OB-3-096/56
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .