- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01919333
Anti-Mullerian Hormone Changes After Laparoscopic Ovarian Cystectomy for Endometrioma Compared With the Non-ovarian Conditions
6 de agosto de 2013 atualizado por: Chamnan Tanprasertkul, Thammasat University
This aim of the study is to evaluate the impact of endometrioma and laparoscopic cystectomy on ovarian reserve as measured by serum antimullerian hormone and to study the different effects of levels of serum antimullerian hormone between laparoscopic cystectomy and the non-ovarian pelvic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pathumthanee
-
Rangsit, Pathumthanee, Tailândia, 12120
- Recrutamento
- Faculty of medicine , Thammasat university
-
Contato:
- Chamnan Tanprasertkul
- Número de telefone: 66896999240
- E-mail: chamnandoctor@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Reproductive women , age 18- 45 years who undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
• Participants must be between the ages of 18 - 45 during enter the study .
- Every participants have to completely understand the process of this study and have written informed consent .
- Having regular menstrual cycles (21-35 days) at the time of operation
- no evidence of any other endocrine disorders such as diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, or adrenal insufficiency.
- undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery for benign pelvic disease
- No previous history of adnexal surgery
- No any suspicious findings of malignant ovarian diseases
- Never taking any medication such as oral pill and hormonal drugs within 3 months before the enrollment.
- pathological diagnosis of excised ovarian tissue confirm as endometriotic cyst in study group and other benign pelvic disease in control group
Exclusion Criteria:
polycystic ovarian syndrome according to the Rotterdam criteria
- pathological report as the malignant diseases
- have operation conversion to open-laparotomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
laparoscopic ovarian cystectomy
the group who laparoscopic ovarian cystectomy are performed for endometrioma
|
|
laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
the group whom laparoscopic non- ovarian pelvic surgery are performed
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Serum AMH levels
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MTU-OB-3-096/56
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