- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01919333
Anti-Mullerian Hormone Changes After Laparoscopic Ovarian Cystectomy for Endometrioma Compared With the Non-ovarian Conditions
6 de agosto de 2013 actualizado por: Chamnan Tanprasertkul, Thammasat University
This aim of the study is to evaluate the impact of endometrioma and laparoscopic cystectomy on ovarian reserve as measured by serum antimullerian hormone and to study the different effects of levels of serum antimullerian hormone between laparoscopic cystectomy and the non-ovarian pelvic surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathumthanee
-
Rangsit, Pathumthanee, Tailandia, 12120
- Reclutamiento
- Faculty of medicine , Thammasat university
-
Contacto:
- Chamnan Tanprasertkul
- Número de teléfono: 66896999240
- Correo electrónico: chamnandoctor@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reproductive women , age 18- 45 years who undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
• Participants must be between the ages of 18 - 45 during enter the study .
- Every participants have to completely understand the process of this study and have written informed consent .
- Having regular menstrual cycles (21-35 days) at the time of operation
- no evidence of any other endocrine disorders such as diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, Cushing's syndrome, or adrenal insufficiency.
- undergo laparoscopic ovarian cystectomy or laparoscopic non- ovarian pelvic surgery for benign pelvic disease
- No previous history of adnexal surgery
- No any suspicious findings of malignant ovarian diseases
- Never taking any medication such as oral pill and hormonal drugs within 3 months before the enrollment.
- pathological diagnosis of excised ovarian tissue confirm as endometriotic cyst in study group and other benign pelvic disease in control group
Exclusion Criteria:
polycystic ovarian syndrome according to the Rotterdam criteria
- pathological report as the malignant diseases
- have operation conversion to open-laparotomy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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laparoscopic ovarian cystectomy
the group who laparoscopic ovarian cystectomy are performed for endometrioma
|
laparoscopic non- ovarian pelvic surgery
the group whom laparoscopic non- ovarian pelvic surgery are performed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Serum AMH levels
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MTU-OB-3-096/56
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