- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01921439
OCAST Cessation Study (OCAST)
7. dubna 2017 aktualizováno: University of Oklahoma
Matching Brief Smoking Interventions to Stage of Change
The long-term goal is to improve the quality of life of children and their parents who smoke tobacco by facilitating parental smoking cessation in a way that is easy to administer yet effective.
We aim to accomplish this goal by administering an interactive computer-based program that will facilitate motivation and readiness to engage in smoking cessation by providing personalized feedback about the financial and health effects of the parent's smoking.
We will compare the changes in motivation and readiness to quit smoking after the parent has taken the computer-based program and compare them to the changes in motivation and readiness to quit in parents who receive only information about the Oklahoma Tobacco Helpline.
We will also measure salivary cotinine levels in both parents and children, to objectively measure changes in smoking habits and secondhand smoke exposure.
Our hypothesis is that our computer-based program will cause a greater increase in motivation and confidence to quit smoking in the group that receives the customized feedback than the group that receives only information about the Tobacco Helpline.
We also predict that both parent and child cotinine levels will show a greater decrease in the group randomized to receive personalized feedback.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Parent or primary caregiver of a child patient at the OU Children's Physicians General Pediatrics clinics
- Current cigarette user
- Able to read study forms and verbally communicate with the study staff in English
Exclusion Criteria:
- Nonsmokers
- Unable to read or speak English well enough to complete the survey and study tasks
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Feedback
Participants in this group will receive individualized feedback based on their stage of change.
Feedback will include health effects of smoking, money spent per month and per year on cigarettes, time spent smoking compared with time spent doing other daily tasks, and how the participant compares to past study participants in average number of cigarettes per day used and level of addiction.
|
Personalized feedback reflecting the participant's current level of nicotine addiction, money spent on cigarettes, time spent smoking, and health effects of smoking.
|
|
Žádný zásah: No Feedback- Treatment as Usual (TAU)
Participants will take the computer based survey, but will only receive a number to the Oklahoma Tobacco Helpline (Treatment-as-usual condition) instead of feedback.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Reported Readiness and Motivation to Quit Smoking
Časové okno: Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
We will assess changes in self-reported readiness and motivation to quit smoking.
|
Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
|
Parent and Child Salivary Cotinine
Časové okno: Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess change in parent and child salivary cotinine throughout the course of the study.
|
Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
|
Change in self-reported cigarette use
Časové okno: baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess changes in self-reported cigarette use throughout the study.
|
baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Gillaspy, Ph.D., The University of Oklahoma Health Sciences Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3262
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .