- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01921439
OCAST Cessation Study (OCAST)
7. april 2017 oppdatert av: University of Oklahoma
Matching Brief Smoking Interventions to Stage of Change
The long-term goal is to improve the quality of life of children and their parents who smoke tobacco by facilitating parental smoking cessation in a way that is easy to administer yet effective.
We aim to accomplish this goal by administering an interactive computer-based program that will facilitate motivation and readiness to engage in smoking cessation by providing personalized feedback about the financial and health effects of the parent's smoking.
We will compare the changes in motivation and readiness to quit smoking after the parent has taken the computer-based program and compare them to the changes in motivation and readiness to quit in parents who receive only information about the Oklahoma Tobacco Helpline.
We will also measure salivary cotinine levels in both parents and children, to objectively measure changes in smoking habits and secondhand smoke exposure.
Our hypothesis is that our computer-based program will cause a greater increase in motivation and confidence to quit smoking in the group that receives the customized feedback than the group that receives only information about the Tobacco Helpline.
We also predict that both parent and child cotinine levels will show a greater decrease in the group randomized to receive personalized feedback.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Parent or primary caregiver of a child patient at the OU Children's Physicians General Pediatrics clinics
- Current cigarette user
- Able to read study forms and verbally communicate with the study staff in English
Exclusion Criteria:
- Nonsmokers
- Unable to read or speak English well enough to complete the survey and study tasks
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Feedback
Participants in this group will receive individualized feedback based on their stage of change.
Feedback will include health effects of smoking, money spent per month and per year on cigarettes, time spent smoking compared with time spent doing other daily tasks, and how the participant compares to past study participants in average number of cigarettes per day used and level of addiction.
|
Personalized feedback reflecting the participant's current level of nicotine addiction, money spent on cigarettes, time spent smoking, and health effects of smoking.
|
|
Ingen inngripen: No Feedback- Treatment as Usual (TAU)
Participants will take the computer based survey, but will only receive a number to the Oklahoma Tobacco Helpline (Treatment-as-usual condition) instead of feedback.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Reported Readiness and Motivation to Quit Smoking
Tidsramme: Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
We will assess changes in self-reported readiness and motivation to quit smoking.
|
Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
|
Parent and Child Salivary Cotinine
Tidsramme: Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess change in parent and child salivary cotinine throughout the course of the study.
|
Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
|
Change in self-reported cigarette use
Tidsramme: baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess changes in self-reported cigarette use throughout the study.
|
baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Gillaspy, Ph.D., The University of Oklahoma Health Sciences Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3262
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .