- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01921439
OCAST Cessation Study (OCAST)
perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Oklahoma
Matching Brief Smoking Interventions to Stage of Change
The long-term goal is to improve the quality of life of children and their parents who smoke tobacco by facilitating parental smoking cessation in a way that is easy to administer yet effective.
We aim to accomplish this goal by administering an interactive computer-based program that will facilitate motivation and readiness to engage in smoking cessation by providing personalized feedback about the financial and health effects of the parent's smoking.
We will compare the changes in motivation and readiness to quit smoking after the parent has taken the computer-based program and compare them to the changes in motivation and readiness to quit in parents who receive only information about the Oklahoma Tobacco Helpline.
We will also measure salivary cotinine levels in both parents and children, to objectively measure changes in smoking habits and secondhand smoke exposure.
Our hypothesis is that our computer-based program will cause a greater increase in motivation and confidence to quit smoking in the group that receives the customized feedback than the group that receives only information about the Tobacco Helpline.
We also predict that both parent and child cotinine levels will show a greater decrease in the group randomized to receive personalized feedback.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Parent or primary caregiver of a child patient at the OU Children's Physicians General Pediatrics clinics
- Current cigarette user
- Able to read study forms and verbally communicate with the study staff in English
Exclusion Criteria:
- Nonsmokers
- Unable to read or speak English well enough to complete the survey and study tasks
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Feedback
Participants in this group will receive individualized feedback based on their stage of change.
Feedback will include health effects of smoking, money spent per month and per year on cigarettes, time spent smoking compared with time spent doing other daily tasks, and how the participant compares to past study participants in average number of cigarettes per day used and level of addiction.
|
Personalized feedback reflecting the participant's current level of nicotine addiction, money spent on cigarettes, time spent smoking, and health effects of smoking.
|
|
Ei väliintuloa: No Feedback- Treatment as Usual (TAU)
Participants will take the computer based survey, but will only receive a number to the Oklahoma Tobacco Helpline (Treatment-as-usual condition) instead of feedback.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Reported Readiness and Motivation to Quit Smoking
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
We will assess changes in self-reported readiness and motivation to quit smoking.
|
Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
|
Parent and Child Salivary Cotinine
Aikaikkuna: Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess change in parent and child salivary cotinine throughout the course of the study.
|
Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
|
Change in self-reported cigarette use
Aikaikkuna: baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess changes in self-reported cigarette use throughout the study.
|
baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Gillaspy, Ph.D., The University of Oklahoma Health Sciences Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3262
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .