- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01921439
OCAST Cessation Study (OCAST)
7 de abril de 2017 atualizado por: University of Oklahoma
Matching Brief Smoking Interventions to Stage of Change
The long-term goal is to improve the quality of life of children and their parents who smoke tobacco by facilitating parental smoking cessation in a way that is easy to administer yet effective.
We aim to accomplish this goal by administering an interactive computer-based program that will facilitate motivation and readiness to engage in smoking cessation by providing personalized feedback about the financial and health effects of the parent's smoking.
We will compare the changes in motivation and readiness to quit smoking after the parent has taken the computer-based program and compare them to the changes in motivation and readiness to quit in parents who receive only information about the Oklahoma Tobacco Helpline.
We will also measure salivary cotinine levels in both parents and children, to objectively measure changes in smoking habits and secondhand smoke exposure.
Our hypothesis is that our computer-based program will cause a greater increase in motivation and confidence to quit smoking in the group that receives the customized feedback than the group that receives only information about the Tobacco Helpline.
We also predict that both parent and child cotinine levels will show a greater decrease in the group randomized to receive personalized feedback.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parent or primary caregiver of a child patient at the OU Children's Physicians General Pediatrics clinics
- Current cigarette user
- Able to read study forms and verbally communicate with the study staff in English
Exclusion Criteria:
- Nonsmokers
- Unable to read or speak English well enough to complete the survey and study tasks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Feedback
Participants in this group will receive individualized feedback based on their stage of change.
Feedback will include health effects of smoking, money spent per month and per year on cigarettes, time spent smoking compared with time spent doing other daily tasks, and how the participant compares to past study participants in average number of cigarettes per day used and level of addiction.
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Personalized feedback reflecting the participant's current level of nicotine addiction, money spent on cigarettes, time spent smoking, and health effects of smoking.
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Sem intervenção: No Feedback- Treatment as Usual (TAU)
Participants will take the computer based survey, but will only receive a number to the Oklahoma Tobacco Helpline (Treatment-as-usual condition) instead of feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-Reported Readiness and Motivation to Quit Smoking
Prazo: Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
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We will assess changes in self-reported readiness and motivation to quit smoking.
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Baseline, 1-month, 6-months, 12-months
|
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Parent and Child Salivary Cotinine
Prazo: Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess change in parent and child salivary cotinine throughout the course of the study.
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Baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
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Change in self-reported cigarette use
Prazo: baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
|
We will assess changes in self-reported cigarette use throughout the study.
|
baseline, 1-month, 6-months, and 12-months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Gillaspy, Ph.D., The University of Oklahoma Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3262
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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