- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01924494
Gastro Intestinal Tele Endoscopy Project
15. srpna 2013 aktualizováno: Soren Meisner, Bispebjerg Hospital
Gastrointestinal Tele-Endoscopy Project: Synchronous Tele-Endoscopy - A Clinical Feasibility Study of Implementation of EndoAlpha Platform in Gastrointestinal Endoscopy.
Synchronous Tele-Endoscopy: A clinical feasibility study of gastrointestinal tele-endoscopy by implementing and evaluating synchronous tele-endoscopy using ENDOALPHA in a hospital based endoscopy unit.
EndoAlpha will be used on the hospitals existing Intranet/LAN and the possibilities of tele-endoscopy on WAN through existing network, on separate dedicated line or through new established transmission lines, will be evaluated.
The EndoAlpha system will be integrated in a highly advanced endoscopy procedure room.
The system will integrate through LAN with doctor office, clinic conference and lecture room and GI pathologist room.
Through either LAN or WAN, connection will be establish to a referral GI center in Denmark.
Through WAN, connection will be established to doctor home and to an expert Spanish center.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Endoscopy Unit, Bispebjerg Hospiatl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing elective gastrointestinal endoscopy procedures
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective gastrointestinal endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 90 years
- Unwilling to participate (no informed consent)
- Not able to understand and read Danish
- Emergency endoscopic procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Endoscopy procedures
Patients undergoing elective flexible gastrointestinal endoscopy procedures
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Časové okno: 2 year
|
2 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GITEP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .