- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01924494
Gastro Intestinal Tele Endoscopy Project
15 de agosto de 2013 actualizado por: Soren Meisner, Bispebjerg Hospital
Gastrointestinal Tele-Endoscopy Project: Synchronous Tele-Endoscopy - A Clinical Feasibility Study of Implementation of EndoAlpha Platform in Gastrointestinal Endoscopy.
Synchronous Tele-Endoscopy: A clinical feasibility study of gastrointestinal tele-endoscopy by implementing and evaluating synchronous tele-endoscopy using ENDOALPHA in a hospital based endoscopy unit.
EndoAlpha will be used on the hospitals existing Intranet/LAN and the possibilities of tele-endoscopy on WAN through existing network, on separate dedicated line or through new established transmission lines, will be evaluated.
The EndoAlpha system will be integrated in a highly advanced endoscopy procedure room.
The system will integrate through LAN with doctor office, clinic conference and lecture room and GI pathologist room.
Through either LAN or WAN, connection will be establish to a referral GI center in Denmark.
Through WAN, connection will be established to doctor home and to an expert Spanish center.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Endoscopy Unit, Bispebjerg Hospiatl
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing elective gastrointestinal endoscopy procedures
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective gastrointestinal endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 90 years
- Unwilling to participate (no informed consent)
- Not able to understand and read Danish
- Emergency endoscopic procedures
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Endoscopy procedures
Patients undergoing elective flexible gastrointestinal endoscopy procedures
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Periodo de tiempo: 2 year
|
2 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GITEP
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