- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01924494
Gastro Intestinal Tele Endoscopy Project
15. august 2013 opdateret af: Soren Meisner, Bispebjerg Hospital
Gastrointestinal Tele-Endoscopy Project: Synchronous Tele-Endoscopy - A Clinical Feasibility Study of Implementation of EndoAlpha Platform in Gastrointestinal Endoscopy.
Synchronous Tele-Endoscopy: A clinical feasibility study of gastrointestinal tele-endoscopy by implementing and evaluating synchronous tele-endoscopy using ENDOALPHA in a hospital based endoscopy unit.
EndoAlpha will be used on the hospitals existing Intranet/LAN and the possibilities of tele-endoscopy on WAN through existing network, on separate dedicated line or through new established transmission lines, will be evaluated.
The EndoAlpha system will be integrated in a highly advanced endoscopy procedure room.
The system will integrate through LAN with doctor office, clinic conference and lecture room and GI pathologist room.
Through either LAN or WAN, connection will be establish to a referral GI center in Denmark.
Through WAN, connection will be established to doctor home and to an expert Spanish center.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Endoscopy Unit, Bispebjerg Hospiatl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing elective gastrointestinal endoscopy procedures
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective gastrointestinal endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 90 years
- Unwilling to participate (no informed consent)
- Not able to understand and read Danish
- Emergency endoscopic procedures
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Endoscopy procedures
Patients undergoing elective flexible gastrointestinal endoscopy procedures
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Tidsramme: 2 year
|
2 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2013
Først opslået (Skøn)
16. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GITEP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .