- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01924494
Gastro Intestinal Tele Endoscopy Project
15 août 2013 mis à jour par: Soren Meisner, Bispebjerg Hospital
Gastrointestinal Tele-Endoscopy Project: Synchronous Tele-Endoscopy - A Clinical Feasibility Study of Implementation of EndoAlpha Platform in Gastrointestinal Endoscopy.
Synchronous Tele-Endoscopy: A clinical feasibility study of gastrointestinal tele-endoscopy by implementing and evaluating synchronous tele-endoscopy using ENDOALPHA in a hospital based endoscopy unit.
EndoAlpha will be used on the hospitals existing Intranet/LAN and the possibilities of tele-endoscopy on WAN through existing network, on separate dedicated line or through new established transmission lines, will be evaluated.
The EndoAlpha system will be integrated in a highly advanced endoscopy procedure room.
The system will integrate through LAN with doctor office, clinic conference and lecture room and GI pathologist room.
Through either LAN or WAN, connection will be establish to a referral GI center in Denmark.
Through WAN, connection will be established to doctor home and to an expert Spanish center.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Endoscopy Unit, Bispebjerg Hospiatl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing elective gastrointestinal endoscopy procedures
La description
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for elective gastrointestinal endoscopic procedures
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years or > 90 years
- Unwilling to participate (no informed consent)
- Not able to understand and read Danish
- Emergency endoscopic procedures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Endoscopy procedures
Patients undergoing elective flexible gastrointestinal endoscopy procedures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Evaluate the potential network (LAN +WAN) limitations for video transmission image quality and audio transmission (two-way) quality.
Délai: 1 year
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Validate the tele-endoscopy technology for consulting and second opinion in diagnostic endoscopy and therapeutic endoscopy (teaching, training and supervision of basic and advanced therapeutic procedures).
Délai: 2 year
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2 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Première publication (Estimation)
16 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GITEP
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