Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia
Monitoring of Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia
This is a prospective observational clinical study to characterise abnormalities of thromboelastography (TEG) parameters in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia. The investigators are also studying the relationship between Multiplate analysis and bleeding in these patients and the effect of platelet transfusions on thrombopoietin level and percent reticulated platelets.
The investigators' hypothesis is that changes in TEG-parameters reflect the patients tendency to bleed.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Thrombocytopenic patients are followed with blood samples (thromboelastography, Multiplate, haematology) daily, Monday to Friday for up to 30 days.
In addition bleeding evaluation is done daily ,using a standardized questionnaire. The questionnaire is filled out after interview of the patient, and som times next of kin and nurses. Nurse journals and medical journals are also used to fill in the questionnaires.
For thromboelastography (TEG) we are looking at which parameters are abnormal, and if there is other factors than platelet count that influence the results. We will also compare TEG from days with and without bleeding, to see if they differ.
For Multiplate we are doing a pilot study to see whether this analysis can be of any use at all in this group of patients. We are looking into which factors that influence the Multiplate result, and if we can see a difference in the results if the patient is bleeding.
For reticulated platelets and thrombopoietin we are studying the levels related to platelet transfusions.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Patients are eligible for this study if:
They have a haemato-oncologic disease They have, or are expected to have, thrombocytopenia They are expected to need at least one platelet transfusion They are aged 18 years or over They consent to participate
Exclusion Criteria:
Patients are not eligible for this study if:
They have a known congenital clotting disorder They need anticoagulants regularly in the study period They have immune thrombocytopenic purpura
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hematooncology patients
No intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MA
Časové okno: 1 year
|
To characterise changes in the TEG-parameter MA in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia
|
1 year
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reticulated platelets percent
Časové okno: 1 year
|
To investigate the effect of platelet transfusions on percent reticulated platelets.
|
1 year
|
|
Bleeding
Časové okno: 1 year
|
To investigate the relationship between TEG-parameters, bleeding and need for platelet transfusion. To investigate the influence of HLA antibodies on risk of bleeding and transfusion complications. |
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tor A Hervig, dr.med, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/1881
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .