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Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia

2. Dezember 2014 aktualisiert von: Elin Netland Opheim, University of Bergen

Monitoring of Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia

This is a prospective observational clinical study to characterise abnormalities of thromboelastography (TEG) parameters in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia. The investigators are also studying the relationship between Multiplate analysis and bleeding in these patients and the effect of platelet transfusions on thrombopoietin level and percent reticulated platelets.

The investigators' hypothesis is that changes in TEG-parameters reflect the patients tendency to bleed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Thrombocytopenic patients are followed with blood samples (thromboelastography, Multiplate, haematology) daily, Monday to Friday for up to 30 days.

In addition bleeding evaluation is done daily ,using a standardized questionnaire. The questionnaire is filled out after interview of the patient, and som times next of kin and nurses. Nurse journals and medical journals are also used to fill in the questionnaires.

For thromboelastography (TEG) we are looking at which parameters are abnormal, and if there is other factors than platelet count that influence the results. We will also compare TEG from days with and without bleeding, to see if they differ.

For Multiplate we are doing a pilot study to see whether this analysis can be of any use at all in this group of patients. We are looking into which factors that influence the Multiplate result, and if we can see a difference in the results if the patient is bleeding.

For reticulated platelets and thrombopoietin we are studying the levels related to platelet transfusions.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hospital inpatients admitted to the Department of Medicine, Section for Haematology at Haukeland University Hospital will be invited to join the study if they meet the inclusion criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients are eligible for this study if:

They have a haemato-oncologic disease They have, or are expected to have, thrombocytopenia They are expected to need at least one platelet transfusion They are aged 18 years or over They consent to participate

Exclusion Criteria:

Patients are not eligible for this study if:

They have a known congenital clotting disorder They need anticoagulants regularly in the study period They have immune thrombocytopenic purpura

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hematooncology patients
No intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MA
Zeitfenster: 1 year
To characterise changes in the TEG-parameter MA in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia
1 year

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reticulated platelets percent
Zeitfenster: 1 year
To investigate the effect of platelet transfusions on percent reticulated platelets.
1 year
Bleeding
Zeitfenster: 1 year

To investigate the relationship between TEG-parameters, bleeding and need for platelet transfusion.

To investigate the influence of HLA antibodies on risk of bleeding and transfusion complications.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

Haukeland University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tor A Hervig, dr.med, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/1881

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