Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Elin Netland Opheim, University of Bergen

Monitoring of Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia

This is a prospective observational clinical study to characterise abnormalities of thromboelastography (TEG) parameters in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia. The investigators are also studying the relationship between Multiplate analysis and bleeding in these patients and the effect of platelet transfusions on thrombopoietin level and percent reticulated platelets.

The investigators' hypothesis is that changes in TEG-parameters reflect the patients tendency to bleed.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Thrombocytopenic patients are followed with blood samples (thromboelastography, Multiplate, haematology) daily, Monday to Friday for up to 30 days.

In addition bleeding evaluation is done daily ,using a standardized questionnaire. The questionnaire is filled out after interview of the patient, and som times next of kin and nurses. Nurse journals and medical journals are also used to fill in the questionnaires.

For thromboelastography (TEG) we are looking at which parameters are abnormal, and if there is other factors than platelet count that influence the results. We will also compare TEG from days with and without bleeding, to see if they differ.

For Multiplate we are doing a pilot study to see whether this analysis can be of any use at all in this group of patients. We are looking into which factors that influence the Multiplate result, and if we can see a difference in the results if the patient is bleeding.

For reticulated platelets and thrombopoietin we are studying the levels related to platelet transfusions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospital inpatients admitted to the Department of Medicine, Section for Haematology at Haukeland University Hospital will be invited to join the study if they meet the inclusion criteria.

Opis

Inclusion Criteria:

Patients are eligible for this study if:

They have a haemato-oncologic disease They have, or are expected to have, thrombocytopenia They are expected to need at least one platelet transfusion They are aged 18 years or over They consent to participate

Exclusion Criteria:

Patients are not eligible for this study if:

They have a known congenital clotting disorder They need anticoagulants regularly in the study period They have immune thrombocytopenic purpura

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hematooncology patients
No intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MA
Ramy czasowe: 1 year
To characterise changes in the TEG-parameter MA in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reticulated platelets percent
Ramy czasowe: 1 year
To investigate the effect of platelet transfusions on percent reticulated platelets.
1 year
Bleeding
Ramy czasowe: 1 year

To investigate the relationship between TEG-parameters, bleeding and need for platelet transfusion.

To investigate the influence of HLA antibodies on risk of bleeding and transfusion complications.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tor A Hervig, dr.med, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/1881

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj