Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia

2014. december 2. frissítette: Elin Netland Opheim, University of Bergen

Monitoring of Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia

This is a prospective observational clinical study to characterise abnormalities of thromboelastography (TEG) parameters in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia. The investigators are also studying the relationship between Multiplate analysis and bleeding in these patients and the effect of platelet transfusions on thrombopoietin level and percent reticulated platelets.

The investigators' hypothesis is that changes in TEG-parameters reflect the patients tendency to bleed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Thrombocytopenic patients are followed with blood samples (thromboelastography, Multiplate, haematology) daily, Monday to Friday for up to 30 days.

In addition bleeding evaluation is done daily ,using a standardized questionnaire. The questionnaire is filled out after interview of the patient, and som times next of kin and nurses. Nurse journals and medical journals are also used to fill in the questionnaires.

For thromboelastography (TEG) we are looking at which parameters are abnormal, and if there is other factors than platelet count that influence the results. We will also compare TEG from days with and without bleeding, to see if they differ.

For Multiplate we are doing a pilot study to see whether this analysis can be of any use at all in this group of patients. We are looking into which factors that influence the Multiplate result, and if we can see a difference in the results if the patient is bleeding.

For reticulated platelets and thrombopoietin we are studying the levels related to platelet transfusions.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hospital inpatients admitted to the Department of Medicine, Section for Haematology at Haukeland University Hospital will be invited to join the study if they meet the inclusion criteria.

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients are eligible for this study if:

They have a haemato-oncologic disease They have, or are expected to have, thrombocytopenia They are expected to need at least one platelet transfusion They are aged 18 years or over They consent to participate

Exclusion Criteria:

Patients are not eligible for this study if:

They have a known congenital clotting disorder They need anticoagulants regularly in the study period They have immune thrombocytopenic purpura

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hematooncology patients
No intervention

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MA
Időkeret: 1 year
To characterise changes in the TEG-parameter MA in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia
1 year

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reticulated platelets percent
Időkeret: 1 year
To investigate the effect of platelet transfusions on percent reticulated platelets.
1 year
Bleeding
Időkeret: 1 year

To investigate the relationship between TEG-parameters, bleeding and need for platelet transfusion.

To investigate the influence of HLA antibodies on risk of bleeding and transfusion complications.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

Haukeland University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tor A Hervig, dr.med, University of Bergen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/1881

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel