Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia
Monitoring of Thromboelastography, Platelet Function and Platelet Recovery in Haemato-oncologic Patients With Thrombocytopenia
This is a prospective observational clinical study to characterise abnormalities of thromboelastography (TEG) parameters in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia. The investigators are also studying the relationship between Multiplate analysis and bleeding in these patients and the effect of platelet transfusions on thrombopoietin level and percent reticulated platelets.
The investigators' hypothesis is that changes in TEG-parameters reflect the patients tendency to bleed.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Thrombocytopenic patients are followed with blood samples (thromboelastography, Multiplate, haematology) daily, Monday to Friday for up to 30 days.
In addition bleeding evaluation is done daily ,using a standardized questionnaire. The questionnaire is filled out after interview of the patient, and som times next of kin and nurses. Nurse journals and medical journals are also used to fill in the questionnaires.
For thromboelastography (TEG) we are looking at which parameters are abnormal, and if there is other factors than platelet count that influence the results. We will also compare TEG from days with and without bleeding, to see if they differ.
For Multiplate we are doing a pilot study to see whether this analysis can be of any use at all in this group of patients. We are looking into which factors that influence the Multiplate result, and if we can see a difference in the results if the patient is bleeding.
For reticulated platelets and thrombopoietin we are studying the levels related to platelet transfusions.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Patients are eligible for this study if:
They have a haemato-oncologic disease They have, or are expected to have, thrombocytopenia They are expected to need at least one platelet transfusion They are aged 18 years or over They consent to participate
Exclusion Criteria:
Patients are not eligible for this study if:
They have a known congenital clotting disorder They need anticoagulants regularly in the study period They have immune thrombocytopenic purpura
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Hematooncology patients
No intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MA
Временное ограничение: 1 year
|
To characterise changes in the TEG-parameter MA in patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia
|
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reticulated platelets percent
Временное ограничение: 1 year
|
To investigate the effect of platelet transfusions on percent reticulated platelets.
|
1 year
|
|
Bleeding
Временное ограничение: 1 year
|
To investigate the relationship between TEG-parameters, bleeding and need for platelet transfusion. To investigate the influence of HLA antibodies on risk of bleeding and transfusion complications. |
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Tor A Hervig, dr.med, University of Bergen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/1881
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .