Vliv dýňových semínek na dietní příjem mastných kyselin a krevní tlak u žen (PSS1)
24. května 2017 aktualizováno: Texas Woman's University
Účelem této studie je zjistit, zda zařazení 1,5 unce dýňových semínek denně do stravy žen změní příjem mastných kyselin nebo krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění jsou ve Spojených státech hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti.
Bylo prokázáno, že diety s vysokým obsahem polynenasycených a mononenasycených mastných kyselin snižují riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Dýňová semínka jsou dobrým zdrojem mononenasycených a polynenasycených mastných kyselin.
Ukázalo se, že olej extrahovaný z dýňových semínek snižuje krevní tlak.
Jedním z cílů této studie je zjistit, zda konzumace 1,5 unce dýňových semínek denně zlepší příjem polynenasycených a mononenasycených mastných kyselin ve stravě u zdravých dospělých žen.
Dalším účelem této studie je zjistit, zda konzumace 1,5 unce dýňových semínek denně sníží krevní tlak.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku nad 18 let
- Umět číst, psát a mluvit anglicky
- Schopnost vést si třídenní dietní deník
- Ochotný a schopný konzumovat dýňová semínka
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Alergický na dýňová semínka
- Vysoký krevní tlak
- Pravidelná konzumace dýňových semínek (více než 4x za měsíc)
- Užívání léků na krevní tlak
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Gastrointestinální onemocnění
- Historie bariatrické chirurgie
- Závažná kardiovaskulární příhoda v anamnéze
- Srdeční choroba
- V současné době podstupujete léčbu rakoviny (kromě nemelanomové rakoviny)
- Dodržování diety pro kontrolu hmotnosti
- Dodržování diety specifické pro onemocnění
- Dodržování veganské stravy
- Mít diagnostikovanou poruchu příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I - Dýňová semínka
První čtyři týdny studie: konzumujte vnímanou normální stravu; Druhé čtyři týdny studie: přijímejte 1,5 unce dýňových semínek denně ke konzumaci; Třetí čtyři týdny studie: konzumujte jejich vnímanou normální stravu.
|
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 1,5 unce syrových, nesolených dýňových semínek denně.
1,5 unce bude rozdělena na dvě porce (každá 0,75 unce).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II - Dýňová semínka
První čtyři týdny studie: konzumujte vnímanou normální stravu; Druhé čtyřtýdenní období: konzumujte vnímanou normální stravu; Třetí čtyřtýdenní období: přijímejte 1,5 unce dýňových semínek denně ke konzumaci.
|
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 1,5 unce syrových, nesolených dýňových semínek denně.
1,5 unce bude rozdělena na dvě porce (každá 0,75 unce).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem mastných kyselin
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem mastných kyselin v potravě, konkrétně mononenasycených a polynenasycených mastných kyselin, bude měřen třikrát v průběhu dvanáctitýdenního období, aby se zjistilo, zda se příjem mastných kyselin během intervence změnil.
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak bude měřen na každém setkání, aby se zjistilo, zda přidání dýňových semínek do stravy nezměnilo krevní tlak.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John D Radcliffe, PhD, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TWU-1PS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Studie byla zastavena před zahájením sběru dat – žádná data ke sdílení.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dýňová semínka
-
Changhai HospitalNáborMetastatický karcinom pankreatuČína