Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Græskarfrøs effekt på fedtsyreindtaget i kosten og blodtrykket hos kvinder (PSS1)

24. maj 2017 opdateret af: Texas Woman's University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om inddragelsen af ​​1,5 ounce græskarkerner om dagen i kosten for kvinder vil ændre fedtsyreindtagelsen eller blodtrykket i kosten.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den største årsag til sygelighed og dødelighed i USA. Diæter med højt indhold af flerumættede og enkeltumættede fedtsyrer har vist sig at mindske risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Græskarkerner er en god kilde til enkeltumættede og flerumættede fedtsyrer. Olie udvundet af græskarkerner har vist sig at sænke blodtrykket. Et formål med denne undersøgelse er at afgøre, om at spise 1,5 ounce græskarkerner om dagen vil forbedre flerumættede og monoumættede fedtsyreindtag i kosten hos raske voksne kvinder. Et andet formål med denne undersøgelse er at afgøre, om at spise 1,5 ounce græskarkerner om dagen vil sænke blodtrykket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Over 18 år
  • Kan læse, skrive og tale engelsk
  • Kan føre en tre-dages kostdagbog
  • Villig og i stand til at indtage græskarkerner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • Allergisk over for græskarkerner
  • Højt blodtryk
  • Regelmæssigt indtag af græskarkerner (mere end 4 gange om måneden)
  • Tager blodtryksmedicin
  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Historie om fedmekirurgi
  • Historie om en større kardiovaskulær begivenhed
  • Hjerte sygdom
  • Undergår i øjeblikket kræftbehandling (undtagen ikke-melanomkræft)
  • Efter en vægtkontrol diæt
  • Efter en sygdomsspecifik diæt
  • Efter en vegansk kost
  • Har en diagnosticeret spiseforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I - Græskarkerner
Første fire ugers undersøgelse: indtag opfattet normal kost; Anden fire ugers undersøgelse: modtag 1,5 ounce græskarkerner om dagen til forbrug; Tredje fire uger af undersøgelsen: spis deres opfattede normale kost.
Andet: Græskarfrø
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 1,5 ounces rå, usaltede græskarkerner om dagen. De 1,5 ounces vil blive delt i to portioner (hver 0,75 ounce).
Aktiv komparator: Gruppe II - Græskarkerner
Første fire ugers undersøgelse: indtag opfattet normal kost; Anden fire ugers periode: indtag opfattet normal kost; Tredje fire ugers periode: Modtag 1,5 ounce græskarkerner om dagen til indtagelse.
Andet: Græskarfrø
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 1,5 ounces rå, usaltede græskarkerner om dagen. De 1,5 ounces vil blive delt i to portioner (hver 0,75 ounce).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtsyreindtag i kosten
Tidsramme: 12 uger
Fedtsyreindtaget i kosten, specifikt monoumættede og flerumættede fedtsyrer, vil blive målt tre gange i løbet af en periode på 12 uger for at bestemme, om fedtsyreindtaget ændrede sig under interventionen.
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Blodtrykket vil blive målt ved hvert møde for at afgøre, om tilsætning af græskarfrø til kosten ændrede blodtrykket.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Studiestol: John D Radcliffe, PhD, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TWU-1PS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen blev stoppet før dataindsamlingen begyndte – ingen data at dele.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Græskarfrø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner