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Wirkung von Kürbiskernen auf die Nahrungsaufnahme von Fettsäuren und den Blutdruck bei Frauen (PSS1)

24. Mai 2017 aktualisiert von: Texas Woman's University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Aufnahme von 1,5 Unzen Kürbiskernen pro Tag in die Ernährung von Frauen die Aufnahme von Nahrungsfettsäuren oder den Blutdruck verändert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten. Es hat sich gezeigt, dass eine Ernährung mit einem hohen Gehalt an mehrfach ungesättigten und einfach ungesättigten Fettsäuren das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert. Kürbiskerne sind eine gute Quelle für einfach und mehrfach ungesättigte Fettsäuren. Aus Kürbiskernen gewonnenes Öl senkt nachweislich den Blutdruck. Ein Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Verzehr von 1,5 Unzen Kürbiskernen pro Tag die Aufnahme von mehrfach ungesättigten und einfach ungesättigten Fettsäuren in der Ernährung bei gesunden erwachsenen Frauen verbessert. Ein weiterer Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Verzehr von 1,5 Unzen Kürbiskernen pro Tag den Blutdruck senkt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Über 18 Jahre
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  • Kann ein dreitägiges Ernährungstagebuch führen
  • Bereit und in der Lage, Kürbiskerne zu konsumieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Allergisch gegen Kürbiskerne
  • Bluthochdruck
  • Regelmäßiger Verzehr von Kürbiskernen (mehr als 4 Mal pro Monat)
  • Einnahme von Blutdruckmedikamenten
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Geschichte der bariatrischen Chirurgie
  • Vorgeschichte eines größeren kardiovaskulären Ereignisses
  • Herzkrankheit
  • Derzeit in Krebsbehandlung (außer Nicht-Melanom-Krebs)
  • Nach einer Diät zur Gewichtskontrolle
  • Nach einer krankheitsspezifischen Diät
  • Nach einer veganen Ernährung
  • Habe eine diagnostizierte Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I - Kürbiskerne
Erste vier Wochen der Studie: vermeintlich normale Ernährung einnehmen; Zweite vier Studienwochen: Erhalten Sie 1,5 Unzen Kürbiskerne pro Tag zum Verzehr; Dritte vier Wochen der Studie: verbrauchen ihre wahrgenommene normale Ernährung.
Sonstiges: Kürbissamen
Die Teilnehmer werden gebeten, 1,5 Unzen rohe, ungesalzene Kürbiskerne pro Tag zu konsumieren. Die 1,5 Unzen werden in zwei Portionen (jeweils 0,75 Unzen) aufgeteilt.
Aktiver Komparator: Gruppe II - Kürbiskerne
Erste vier Wochen der Studie: vermeintlich normale Ernährung einnehmen; Zweiter Zeitraum von vier Wochen: vermeintliche normale Ernährung konsumieren; Dritter Zeitraum von vier Wochen: Erhalten Sie 1,5 Unzen Kürbiskerne pro Tag zum Verzehr.
Sonstiges: Kürbissamen
Die Teilnehmer werden gebeten, 1,5 Unzen rohe, ungesalzene Kürbiskerne pro Tag zu konsumieren. Die 1,5 Unzen werden in zwei Portionen (jeweils 0,75 Unzen) aufgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Fettsäuren
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Aufnahme von Nahrungsfettsäuren, insbesondere von einfach und mehrfach ungesättigten Fettsäuren, wird über einen Zeitraum von zwölf Wochen dreimal gemessen, um festzustellen, ob sich die Aufnahme von Fettsäuren während des Eingriffs verändert hat.
12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Blutdruck wird bei jedem Treffen gemessen, um festzustellen, ob die Zugabe von Kürbiskernen zur Ernährung den Blutdruck verändert hat.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Ermittler

  • Studienstuhl: John D Radcliffe, PhD, Texas Woman's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TWU-1PS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wurde vor Beginn der Datenerhebung abgebrochen – keine Daten zum Teilen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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