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Effetto dei semi di zucca sull'assunzione di acidi grassi nella dieta e sulla pressione sanguigna nelle donne (PSS1)

24 maggio 2017 aggiornato da: Texas Woman's University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'inclusione di 1,5 once di semi di zucca al giorno nella dieta delle donne altererà l'assunzione di acidi grassi nella dieta o la pressione sanguigna.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono la prima causa di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. È stato dimostrato che le diete ricche di acidi grassi polinsaturi e monoinsaturi riducono il rischio di malattie cardiovascolari. I semi di zucca sono una buona fonte di acidi grassi monoinsaturi e polinsaturi. L'olio estratto dai semi di zucca ha dimostrato di abbassare la pressione sanguigna. Uno degli scopi di questo studio è determinare se mangiare 1,5 once di semi di zucca al giorno migliorerà l'assunzione di acidi grassi polinsaturi e monoinsaturi nella dieta di donne adulte sane. Un altro scopo di questo studio è determinare se mangiare 1,5 once di semi di zucca al giorno abbasserà la pressione sanguigna.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Oltre i 18 anni
  • In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
  • In grado di tenere un diario alimentare di tre giorni
  • Disposto e in grado di consumare semi di zucca

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • Allergico ai semi di zucca
  • Alta pressione sanguigna
  • Consumare regolarmente semi di zucca (più di 4 volte al mese)
  • Assunzione di farmaci per la pressione sanguigna
  • Malattia del fegato
  • Malattie renali
  • Malattia gastrointestinale
  • Storia della chirurgia bariatrica
  • Storia di un importante evento cardiovascolare
  • Malattia del cuore
  • Attualmente in trattamento per il cancro (tranne il cancro non melanoma)
  • Seguire una dieta per il controllo del peso
  • Seguendo una dieta specifica per la malattia
  • Seguendo una dieta vegana
  • Avere un disturbo alimentare diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I - Semi di zucca
Prime quattro settimane di studio: consumare una dieta normale percepita; Seconde quattro settimane di studio: ricevi 1,5 once di semi di zucca al giorno per il consumo; Terze quattro settimane dello studio: consumare la loro dieta normale percepita.
Altro: Semi di zucca
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1,5 once di semi di zucca crudi e non salati al giorno. Le 1,5 once saranno divise in due porzioni (ciascuna 0,75 once).
Comparatore attivo: Gruppo II - Semi di zucca
Prime quattro settimane di studio: consumare una dieta normale percepita; Secondo periodo di quattro settimane: consumare una dieta normale percepita; Terzo periodo di quattro settimane: ricevi 1,5 once di semi di zucca al giorno per il consumo.
Altro: Semi di zucca
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1,5 once di semi di zucca crudi e non salati al giorno. Le 1,5 once saranno divise in due porzioni (ciascuna 0,75 once).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica di acidi grassi
Lasso di tempo: 12 settimane
L'assunzione di acidi grassi nella dieta, in particolare acidi grassi monoinsaturi e polinsaturi, sarà misurata tre volte nel corso di un periodo di dodici settimane per determinare se l'assunzione di acidi grassi è cambiata durante l'intervento.
12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione sanguigna verrà misurata ad ogni incontro per determinare se l'aggiunta di semi di zucca alla dieta ha alterato la pressione sanguigna.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Investigatori

  • Cattedra di studio: John D Radcliffe, PhD, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TWU-1PS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Lo studio è stato interrotto prima dell'inizio della raccolta dei dati: nessun dato da condividere.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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