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Efecto de las semillas de calabaza sobre la ingesta dietética de ácidos grasos y la presión arterial en mujeres (PSS1)

24 de mayo de 2017 actualizado por: Texas Woman's University
El propósito de este estudio es determinar si la inclusión de 1.5 onzas de semillas de calabaza por día en la dieta de las mujeres alterará la ingesta de ácidos grasos o la presión arterial.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular es la causa número uno de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. Se ha demostrado que las dietas ricas en ácidos grasos poliinsaturados y monoinsaturados reducen el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Las semillas de calabaza son una buena fuente de ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados. Se ha demostrado que el aceite extraído de las semillas de calabaza reduce la presión arterial. Uno de los propósitos de este estudio es determinar si comer 1.5 onzas de semillas de calabaza por día mejorará la ingesta de ácidos grasos poliinsaturados y monoinsaturados en la dieta de mujeres adultas sanas. Otro propósito de este estudio es determinar si comer 1.5 onzas de semillas de calabaza al día reducirá la presión arterial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Woman's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Mayores de 18 años
  • Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
  • Capaz de llevar un diario de dieta de tres días.
  • Dispuesto y capaz de consumir semillas de calabaza.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o planeando quedar embarazada
  • Alérgico a las semillas de calabaza.
  • Alta presión sanguínea
  • Consumo regular de semillas de calabaza (más de 4 veces al mes)
  • Tomar medicamentos para la presión arterial
  • Enfermedad del higado
  • Enfermedad del riñon
  • Enfermedad gastrointestinal
  • Historia de la cirugía bariátrica
  • Antecedentes de un evento cardiovascular mayor.
  • Enfermedad del corazón
  • Actualmente en tratamiento contra el cáncer (excepto cáncer no melanoma)
  • Seguir una dieta de control de peso
  • Seguir una dieta específica para la enfermedad
  • Seguir una dieta vegana
  • Tener un trastorno alimentario diagnosticado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I - Semillas de Calabaza
Primeras cuatro semanas de estudio: consumir una dieta normal percibida; Segundas cuatro semanas de estudio: recibir 1.5 onzas de semillas de calabaza por día para consumo; Terceras cuatro semanas del estudio: consumir su dieta normal percibida.
Otro: Semillas de calabaza
Se les pedirá a los participantes que consuman 1.5 onzas de semillas de calabaza crudas y sin sal por día. Las 1,5 onzas se dividirán en dos porciones (cada una de 0,75 onzas).
Comparador activo: Grupo II - Semillas de Calabaza
Primeras cuatro semanas de estudio: consumir una dieta normal percibida; Segundo período de cuatro semanas: consumir la dieta normal percibida; Tercer cuatrimestre: recibir 1.5 onzas de semillas de calabaza por día para consumo.
Otro: Semillas de calabaza
Se les pedirá a los participantes que consuman 1.5 onzas de semillas de calabaza crudas y sin sal por día. Las 1,5 onzas se dividirán en dos porciones (cada una de 0,75 onzas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 12 semanas
La ingesta de ácidos grasos en la dieta, específicamente los ácidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados, se medirá tres veces en el transcurso de un período de doce semanas para determinar si la ingesta de ácidos grasos cambió durante la intervención.
12 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
La presión arterial se medirá en cada reunión para determinar si la adición de semillas de calabaza a la dieta alteró la presión arterial.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Woman's University

Investigadores

  • Silla de estudio: John D Radcliffe, PhD, Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TWU-1PS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

El estudio se detuvo antes de que comenzara la recopilación de datos; no había datos para compartir.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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