Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin Infusions and Blood Loss in Patients Undergoing Elective Cesarean Delivery.

7. prosince 2016 aktualizováno: Alex James Butwick, Stanford University

Effects of Different Oxytocin Infusions on Blood Loss and Postpartum Hemoglobin Values in Patients Undergoing Elective Cesarean Delivery

Although prior dose-finding studies have investigated the optimal bolus dose of oxytocin to initiate adequate uterine tone, it is unclear what oxytocin infusion regimen is required to maintain adequate uterine tone after delivery. The study investigators aim to compare two different infusion rates of oxytocin to assess the optimal infusion regimen for reducing blood loss in women undergoing elective Cesarean delivery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxytocin (pitocin) is a drug commonly used in obstetric practice, and the drug effect is to increase the muscular tone of the uterus to reduce uterine bleeding after neonatal delivery. Pregnant patients undergoing elective (scheduled)Cesarean delivery routinely receive oxytocin after delivery of the baby. Post-delivery, oxytocin is commonly administered as an IV bolus and/or infusion. No previous studies have accurately assessed differences in oxytocin infusions after delivery in patients undergoing elective cesarean delivery. Thus the study aim is to investigate which infusion rate can optimally provide adequate maintenance of uterine tone during Cesarean delivery while being associated with minimal or no maternal side-effects.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital, Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy pregnant patients with uncomplicated pregnancies:
  • ASA (American Association of Anesthesiologists) class 1 or 2 patients.
  • Singleton pregnancies.

Exclusion Criteria:

  • ASA class 3 or 4 patients.
  • Known drug allergy to intravenous oxytocin.
  • Significant medical or obstetric disease.
  • Known uterine abnormality.
  • Known placental abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oxytocin Infusion 1
Oxytocin Infusion 15 U/hr to begin after the delivery of the fetus and to terminate at the time of patient discharge from the post-anesthesia care unit.
Lék: Oxytocin Infusion
Patient will receive a blinded infusion of oxytocin after the time of delivery of the fetus which will terminate at the time of discharge from the post-anesthesia care unit.
Ostatní jména:
  • Oxytocin; Pitocin
Aktivní komparátor: Oxytocin Infusion 2
Oxytocin infusion 2.5 U/hr to begin after the delivery of the fetus and to terminate at the time of discharge from the post-anesthesia care unit.
Lék: Oxytocin Infusion
Patient will receive a blinded infusion of oxytocin after the time of delivery of the fetus which will terminate at the time of discharge from the post-anesthesia care unit.
Ostatní jména:
  • Oxytocin; Pitocin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Estimated Blood Loss
Časové okno: immediately at end of surgery
Blood loss will be measured volumetrically (based on measured volume of blood within the suction chamber) and gravimetrically (based on blood weight on blood soaked laps).
immediately at end of surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin Indices After Cesarean Delivery
Časové okno: 24 hr after cesarean delivery
Study investigators will assess maternal hemoglobin levels at 24hr after cesarean delivery
24 hr after cesarean delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander J Butwick, F.R.C.A., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxytocin Infusion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit