- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01939821
A Pilot Study to Evaluate Educational Programs to Improve Fecal Incontinence Care in Nursing Homes (PEI)
25. ledna 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
A Pilot Study to Evaluate Feasibility of Educational Programs With Regard to Good Fecal Incontinence Care in Nursing Homes
The investigators are planning to do a cluster randomized trial to test the effect of different educational programs for staff according to nursing home patients FI (fecal incontinence).
Since there are very few published trials of treatment of FI in older people, and no rigorously evaluated studies on interventions for FI in nursing homes, or rigorously evaluated continence education program for staff concerning continence care, a pilot study is necessary.
The aim for the pilot study is to evaluate feasibility, acceptability and adherence according to the educational intervention, methods used and outcome measures.
This is designed to be an external pilot study.
External pilot studies are small scale versions of the main study which are not intended to be part of the main study.
The pilot intervention period is 3 month.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7004
- Sør-Trøndelag University College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Nursing homes Wards with 24 hour long term care residency, similar nurse/patient ratio and General Practitioner consultancy, comparable patient groups according to frailty, comparable ward size according to number of patients and staff.
- Patients All patients on long term residency (1 month or more) are eligible for measurements.
- Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position above 50% are eligible according to participation in the educational meeting and to be recruited as a local opinion leader in intervention 2. All staff is invited to the educational outreach meetings throughout the intervention period.
Exclusion Criteria:
- Nursing homes with diverse staff and patient composition
- Patients on short term residency
- Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position less than 50%
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Educational and counselling program
In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach
|
Educational and counselling program: In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach .
Local opinion leaders are defined as "use of providers nominated by their colleges as educationally influential".
Opinion leadership is the degree to which an individual is able to influence other individual's attitudes or overt behavior informally in a desired way with relative frequency.
Educational outreach is defined as "use of a trained person who meets with providers in their practice setting to give information with the intent of changing the providers practice."
|
Aktivní komparátor: Educational program
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
|
Educational program: Educational meeting and printed educational material Educational meeting is defined as "participation of healthcare providers in conference, lectures, workshops or traineeships".
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
Printed educational material is defined as "distribution of published or printed recommendations for clinical care, including clinical practice guidelines".
In general, printed educational material target knowledge and potential skill gaps of individual healthcare professionals.
|
Žádný zásah: Control group
The control group will not receive any educational program.
It represents the present real life in nursing homes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The proportion patients assessed by the clinical guidelines
Časové okno: 3 months
|
90% of the patients assessed by the clinical guideline
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proportion of completed patient health questionnaires
Časové okno: 3 months
|
Response rate more than 80%
|
3 months
|
Acceptable performance of multiple choice test measuring change in staff knowledge.
Časové okno: 3 months
|
80% claim that the test set understandable and relevant
|
3 months
|
The proportion of missing data in each completed questionnaire
Časové okno: 3 months
|
Less than 10%
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lene Blekken, DrPH, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIST
- ES507368 (Jiný identifikátor: Sør-Trøndelag University College, Norway)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Educational and counselling program
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZatím nenabírámePoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of New... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVývojové zpožděníSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno