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A Pilot Study to Evaluate Educational Programs to Improve Fecal Incontinence Care in Nursing Homes (PEI)

25 de enero de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

A Pilot Study to Evaluate Feasibility of Educational Programs With Regard to Good Fecal Incontinence Care in Nursing Homes

The investigators are planning to do a cluster randomized trial to test the effect of different educational programs for staff according to nursing home patients FI (fecal incontinence). Since there are very few published trials of treatment of FI in older people, and no rigorously evaluated studies on interventions for FI in nursing homes, or rigorously evaluated continence education program for staff concerning continence care, a pilot study is necessary. The aim for the pilot study is to evaluate feasibility, acceptability and adherence according to the educational intervention, methods used and outcome measures. This is designed to be an external pilot study. External pilot studies are small scale versions of the main study which are not intended to be part of the main study. The pilot intervention period is 3 month.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7004
        • Sør-Trøndelag University College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Nursing homes Wards with 24 hour long term care residency, similar nurse/patient ratio and General Practitioner consultancy, comparable patient groups according to frailty, comparable ward size according to number of patients and staff.
  • Patients All patients on long term residency (1 month or more) are eligible for measurements.
  • Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position above 50% are eligible according to participation in the educational meeting and to be recruited as a local opinion leader in intervention 2. All staff is invited to the educational outreach meetings throughout the intervention period.

Exclusion Criteria:

  • Nursing homes with diverse staff and patient composition
  • Patients on short term residency
  • Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position less than 50%

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educational and counselling program
In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach
Conductual: Educational and counselling program
Educational and counselling program: In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach . Local opinion leaders are defined as "use of providers nominated by their colleges as educationally influential". Opinion leadership is the degree to which an individual is able to influence other individual's attitudes or overt behavior informally in a desired way with relative frequency. Educational outreach is defined as "use of a trained person who meets with providers in their practice setting to give information with the intent of changing the providers practice."
Comparador activo: Educational program
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
Conductual: Educational program
Educational program: Educational meeting and printed educational material Educational meeting is defined as "participation of healthcare providers in conference, lectures, workshops or traineeships". The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level. Printed educational material is defined as "distribution of published or printed recommendations for clinical care, including clinical practice guidelines". In general, printed educational material target knowledge and potential skill gaps of individual healthcare professionals.
Sin intervención: Control group
The control group will not receive any educational program. It represents the present real life in nursing homes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The proportion patients assessed by the clinical guidelines
Periodo de tiempo: 3 months
90% of the patients assessed by the clinical guideline
3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of completed patient health questionnaires
Periodo de tiempo: 3 months
Response rate more than 80%
3 months
Acceptable performance of multiple choice test measuring change in staff knowledge.
Periodo de tiempo: 3 months
80% claim that the test set understandable and relevant
3 months
The proportion of missing data in each completed questionnaire
Periodo de tiempo: 3 months
Less than 10%
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Lene Blekken, DrPH, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIST
  • ES507368 (Otro identificador: Sør-Trøndelag University College, Norway)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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