- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01939821
A Pilot Study to Evaluate Educational Programs to Improve Fecal Incontinence Care in Nursing Homes (PEI)
2017. január 25. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A Pilot Study to Evaluate Feasibility of Educational Programs With Regard to Good Fecal Incontinence Care in Nursing Homes
The investigators are planning to do a cluster randomized trial to test the effect of different educational programs for staff according to nursing home patients FI (fecal incontinence).
Since there are very few published trials of treatment of FI in older people, and no rigorously evaluated studies on interventions for FI in nursing homes, or rigorously evaluated continence education program for staff concerning continence care, a pilot study is necessary.
The aim for the pilot study is to evaluate feasibility, acceptability and adherence according to the educational intervention, methods used and outcome measures.
This is designed to be an external pilot study.
External pilot studies are small scale versions of the main study which are not intended to be part of the main study.
The pilot intervention period is 3 month.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7004
- Sør-Trøndelag University College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Nursing homes Wards with 24 hour long term care residency, similar nurse/patient ratio and General Practitioner consultancy, comparable patient groups according to frailty, comparable ward size according to number of patients and staff.
- Patients All patients on long term residency (1 month or more) are eligible for measurements.
- Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position above 50% are eligible according to participation in the educational meeting and to be recruited as a local opinion leader in intervention 2. All staff is invited to the educational outreach meetings throughout the intervention period.
Exclusion Criteria:
- Nursing homes with diverse staff and patient composition
- Patients on short term residency
- Registered nurses (RN) and authorized social educators (ASE) RN's and ASE's with position less than 50%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Educational and counselling program
In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach
|
Educational and counselling program: In addition to educational meeting and printed educational material the investigators will include the use of local opinion leaders and educational outreach .
Local opinion leaders are defined as "use of providers nominated by their colleges as educationally influential".
Opinion leadership is the degree to which an individual is able to influence other individual's attitudes or overt behavior informally in a desired way with relative frequency.
Educational outreach is defined as "use of a trained person who meets with providers in their practice setting to give information with the intent of changing the providers practice."
|
Aktív összehasonlító: Educational program
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
|
Educational program: Educational meeting and printed educational material Educational meeting is defined as "participation of healthcare providers in conference, lectures, workshops or traineeships".
The investigators want to organize the educational meetings as an interactive workshop that target knowledge, attitudes, and skills at the individual healthcare professional/peer group level.
Printed educational material is defined as "distribution of published or printed recommendations for clinical care, including clinical practice guidelines".
In general, printed educational material target knowledge and potential skill gaps of individual healthcare professionals.
|
Nincs beavatkozás: Control group
The control group will not receive any educational program.
It represents the present real life in nursing homes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The proportion patients assessed by the clinical guidelines
Időkeret: 3 months
|
90% of the patients assessed by the clinical guideline
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Proportion of completed patient health questionnaires
Időkeret: 3 months
|
Response rate more than 80%
|
3 months
|
Acceptable performance of multiple choice test measuring change in staff knowledge.
Időkeret: 3 months
|
80% claim that the test set understandable and relevant
|
3 months
|
The proportion of missing data in each completed questionnaire
Időkeret: 3 months
|
Less than 10%
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lene Blekken, DrPH, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIST
- ES507368 (Egyéb azonosító: Sør-Trøndelag University College, Norway)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .